Ce module vous plongera dans le monde de la microbiologie tel que traité dans la Ph. Eur., à commencer par les essais conventionnels comme celui de la stérilité, ainsi que les chapitres sur le contrôle microbiologique des produits non stériles ou encore sur les mycoplasmes. Il se poursuivra sur un volet consacré aux méthodes microbiologiques rapides et aux raisons pour lesquelles leur utilisation est promue dans la Ph. Eur.
La deuxième partie de ce module portera sur le contrôle de la pyrogénicité et sur l’élimination progressive de l’essai des pyrogènes sur lapin. Un point sera fait sur la direction prise par la Ph. Eur. en la matière et une attention particulière sera donnée aux essais sans recours aux animaux, à savoir l’essai d’activation des monocytes (MAT) et la méthode du facteur C recombinant (rFC).
Une séance de questions/réponses en direct suivra chaque session.
Programme (sous réserve de modifications) :
- 13 h-14 h Chapitres de microbiologie
- 14 h-14 h 45 Méthodes microbiologiques rapides et mycoplasmes
- 14 h 45-15 h Session de questions/réponses en direct
- 15 h-15 h 15 Pause
- 15 h 15-16 h Pyrogénicité (essai des endotoxines bactériennes, rFC, MAT, stratégie)
- 16 h-16 h 15 Session de questions/réponses en direct