Ce module portera sur les produits dérivés du plasma, sur les monographies de classe et les monographies spécifiques relatives à ces produits, ainsi que sur les révisions réalisées récemment, dans un souci d’amélioration continue de la qualité et de l’innocuité de ces produits biologiques.
Les vaccins pour usage humain seront également abordés dans ce module. Vous en apprendrez plus sur la différence entre exigences générales et exigences spécifiques applicables aux vaccins (dans les monographies et chapitres généraux) et découvrirez les exigences de pharmacopée concernant la détection des agents étrangers, ainsi que les évolutions attendues dans ce domaine (notamment le séquençage haut débit). Le principe des 3R fera partie, bien entendu, des sujets traités, les vaccins constituant le cœur de cible de nombreux projets dans ce secteur.
Une séance de questions/réponses en direct suivra le module.
Programme (sous réserve de modifications) :
- 12 h 30-13 h Produits dérivés du plasma
- 13 h-13 h 45 Vaccins pour usage humain
- 13 h 45-14 h Session de questions/réponses en direct