Au cours de ce module, vous en apprendrez plus sur les étalons de référence utilisés en association avec les monographies et chapitres généraux de la Ph. Eur. afin de veiller à la qualité des produits biologiques. Vous découvrirez les bases de leur établissement scientifique, obtiendrez des informations complémentaires sur leur utilisation et des réponses aux questions que vous vous posez peut-être en tant qu’utilisateur ou utilisatrice. Des exemples pratiques récents d’applications de physicochimie et de biotitrage seront présentés à titre d’illustration.
Programme (sous réserve de modifications) :
- 14 h 30-15 h Étalons de référence (ER) de la Ph. Eur. pour les produits biothérapeutiques : utilisation prévue dans les essais physicochimiques
- 15 h-15 h 45 Préparations biologiques de référence (PRB) de la Ph. Eur. pour les biotitrages
- 15 h 45-16 h Session de questions/réponses en direct (ER)