null Modalités de soumission d’une demande de révision en vue de l’acceptation rapide des modifications proposées

CERTIFICATION 28/09/2021 WEBINAIRE SUR DEMANDE

Ce webinaire s’adresse aux titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP). Des évaluateurs de CEP expérimentés de l’EDQM expliquent comment faire en sorte qu’un CEP reste valide, une fois qu’il a été délivré. Des conseils sont notamment prodigués sur ce qu’il convient d’inclure dans une demande de révision pour obtenir l’acceptation rapide des modifications proposées.

Les participants sont guidés à travers les différents types de modifications à faire figurer dans la demande, exemples concrets à l’appui, et des explications leurs sont données sur les pièces justificatives à fournir.

Durée : 1 heure 30 minutes

Public concerné

Ce webinaire s’adresse aux titulaires et utilisateurs de CEP, notamment les fabricants et Autorités compétentes.

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