Ce module commence par une présentation de la structure de la Ph. Eur. et par des rappels des concepts généraux sous-jacents, notamment les Prescriptions générales. S’ensuit une explication du champ d’application et de la bonne utilisation des monographies générales, des monographies de formes pharmaceutiques et des chapitres généraux. Le module porte également sur les chapitres et textes généraux (nouveaux et révisés) qui s’appliquent aux substances actives chimiquement définies et ont récemment été mis à jour ou inscrits au programme de travail des groupes d’experts de la Ph. Eur. Une séance de questions-réponses est comprise dans l’enregistrement.
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Public concerné
Ce module est destiné tout particulièrement au personnel chargé du développement de médicaments, de la R&D et de l’assurance et du contrôle qualité de produits pharmaceutiques, ainsi que les personnes travaillant dans le domaine des affaires réglementaires.
Il est idéal pour celles et ceux qui cherchent à acquérir un socle de connaissances solides de la Ph. Eur. et de la procédure de Certification, notamment les jeunes diplômé·es ou les jeunes professionnel·les.
Durée : 1 heure, 30 minutes.
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