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Communiqué de presse - La place de la procédure de Certification dans l’environnement réglementaire mondial : échanges avec l’EDQM - septembre 2017
À l’occasion d’une conférence de deux jours à Prague, l’EDQM a réuni 175 représentants d’autorités du médicament et de l’industrie pharmaceutique, venus des cinq continents pour échanger sur les récentes évolutions de la procédure de Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) et sur son avenir au sein de l’environnement réglementaire mondial.
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Communique de presse Resolution CM/Res(2017)2 transparence et securite des transplantations d’organes effectuees à l’etranger - Juin 2017
Le Comité des Ministres du Conseil de l’Europe a récemment adopté la Résolution CM/Res(2017)2 sur l’établissement de procédures pour la prise en charge des patients ayant reçu une greffe d’organe à l’étranger et rentrés dans leur pays d’origine pour y recevoir des soins de suite.
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Communiqué de presse Resolution CM/Res(2017)1 sur la protection et la sécurité des donneurs vivants non résidents - juin 2017
Les États membres du Conseil de l’Europe établissent des normes pour assurer la protection et la sécurité des donneurs vivants non résidents De nombreux pays développent et optimisent des programmes de dons de donneurs vivants, pour combler la faible disponibilité des organes de donneurs décédés ou comme unique source d’organes. À l’heure de la mondialisation, où l’on voyage et s’expatrie souvent, de nombreux pays acceptent les dons d’organes de donneurs vivants non résidents.
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Communique de presse 158e session Ph. Eur. Commission Europeenne Juin 2017
Lors de sa 158e Session, qui s’est déroulée le 20 juin 2017 à Strasbourg, la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a adopté neuf nouvelles monographies
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Communiqué de presse - Renforcement du contrôle qualité des médicaments au sein du réseau européen des laboratoires officiels de contrôle des médicaments - juin 2017
La récente assemblée annuelle des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) a mis l’accent sur la mutualisation des travaux et l’échange d’informations, dans l’intérêt de la santé publique. Le projet VAC2VAC de la Commission européenne a en outre été présenté aux participants. Ce projet vise à promouvoir la réduction de l’utilisation d’animaux pour les essais d’innocuité des vaccins.
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La Ph. Eur. lance une consultation sur de nouvelles normes de qualité des produits biothérapeutiques vivants
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) a lancé une consultation publique sur trois nouveaux textes proposant, pour la première fois en Europe, des normes de qualité harmonisées pour les produits biothérapeutiques vivants (PBV) pour usage humain.
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Communiqué de presse - Bilan de la 157e Session de la Commission européenne de Pharmacopée - mars 2017
Lors de sa 157e Session, qui s’est déroulée les 21 et 22 mars à Strasbourg, la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a adopté 15 nouvelles monographies. Quarante-sept révisions (37 de monographies et 10 de chapitres généraux) ont également été adoptées, afin de tenir le contenu de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) à jour des évolutions réglementaires et des progrès scientifiques. À ce jour, 183 nouveaux textes et révisions ont été inclus dans la Ph. Eur. depuis la publication de l’Édition 9.0, l’an dernier.
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Vers une suppression possible de l’essai de toxicité anormale dans la Pharmacopée Européenne
La Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a publié pour commentaires, dans le numéro d’avril 2017 de Pharmeuropa, sa proposition de supprimer l’exigence d’essai de toxicité anormale dans 49 monographies de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Cette consultation publique se poursuivra jusqu’en juin 2017 pour l’ensemble des utilisateurs, mais sera prolongée jusqu’en août pour les Autorités nationales de pharmacopée. Les parties intéressées sont invitées à faire connaître leur opinion conformément à la Procédure de commentaire pour les projets Pharmeuropa.
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Communique de presse - Médicaments falsifiés en Europe : une capacité analytique renforcée pour les laboratoires nationaux grâce au réseau OMCL - Nicosie, Chypre - mars 2017
Médicaments falsifiés en Europe : une capacité analytique renforcée pour les laboratoires nationaux grâce au réseau OMCL. A l’occasion des discussions tenues lors d’un symposium sur la lutte contre les médicaments contrefaits et autres médicaments illégaux, le réseau des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) a montré comment les nouvelles techniques analytiques pourront aider les autorités nationales (agences de santé gouvernementales, douanes, police et tribunaux) à lutter contre la falsification des médicaments en Europe et dans le monde.
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