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Communiqué de Presse - Un nouveau bâtiment pour garantir un approvisionnement ininterrompu en étalons de référence - juin 2018
La première pierre du nouveau site secondaire de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe, destiné à stocker son catalogue de plus de 3000 étalons de référence pharmaceutiques, outre ceux déjà entreposés dans son bâtiment strasbourgeois, a été posée aujourd’hui.
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Communiqué de presse - Les OMCL évoquent le Brexit et les mises à jour des méthodes de contrôle des médicaments lors de leur assemblée annuelle - Mai 2018
L’assemblée annuelle des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) s’est tenue du 14 au 18 mai à Sarajevo (Bosnie-Herzégovine). Parmi les 230 participants, en provenance de 38 pays, figuraient les représentants de 65 laboratoires officiels et un représentant du réseau OMCL, la Taiwan Food and Drug Administration, qui vient de rejoindre le réseau en qualité de membre associé. Des représentants du Canada, d’Israël, de la Fédération de Russie et de Singapour ont également participé à l’assemblée, organisée conjointement par l’EDQM et l’Agence des médicaments et des dispositifs médicaux de Bosnie-Herzégovine (ALMBiH).
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Communiqué de presse - Renforcement de la coopération entre les pharmacopées européenne et indienne sur l’établissement de normes strictes de qualité des médicaments - mai 2018
L’EDQM/la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et la Commission indienne de Pharmacopée (IPC) ont organisé un symposium sur le contrôle qualité des médicaments dans le contexte de la législation pharmaceutique et des exigences réglementaires en vigueur en Europe et en Inde.
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Communiqué de Presse - Le Groupe de Discussion des Pharmacopées (PDG) tient sa première réunion par vidéoconférence - mai 2018
Le Groupe de Discussion des Pharmacopées (PDG), composé de représentants de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), de la Pharmacopée Japonaise (JP) et de la Pharmacopée des États-Unis (USP), auxquels s’ajoute la Pharmacopée internationale de l’OMS en qualité d’observateur, a tenu sa première vidéoconférence intercalaire le mercredi 11 avril 2018.
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Communiqué de Presse - Le Comité sur la transplantation d’organes met en garde contre les programmes d’échange de reins à l’échelle mondiale - April 2018
Le Comité du Conseil de l’Europe sur la transplantation d’organes (CD-P-TO), avec le soutien du Comité de bioéthique (DH-BIO), a émis une recommandation aux États membres du Conseil de l’Europe, ainsi qu’aux autorités sanitaires, aux hôpitaux et aux professionnels concernés, de ne pas participer aux programmes d’échange de reins à l’échelle mondiale (Global Kidney Exchange, GKE) et donc de ne pas envisager d’inclure les couples donneur-receveur dits « financièrement incompatibles » dans aucun programme d’échange de reins.
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Communiqué de Presse - Ph. Eur. - Produits biothérapeutiques vivants (PBV) : exigences de qualité sans précédent fixées par la Commission Ph. Eur. - avril 2018
La Commission européenne de Pharmacopée a franchi une étape importante dans l’établissement d’exigences de qualité pour les produits biothérapeutiques vivants (PBV) en adoptant trois nouvelles normes de qualité relatives aux PBV pour usage humain.
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Communiqué de Presse - Ph. Eur. - chapitre spectrophotométrie infrarouge - avril 2018
Lors de sa 160e session (mars 2018), la Commission européenne de Pharmacopée a adopté une nouvelle version, profondément revue, du chapitre 2.2.24 Spectrophotométrie d’absorption dans l’infrarouge. Cette méthode est fondamentale en contrôle analytique, et de nombreux textes généraux de la Ph. Eur., ainsi que plus de 1200 monographies spécifiques, y font référence.
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Communiqué de presse - Ph. Eur. - Bilan de la 160e session de la Commission européenne de Pharmacopée - avril 2018
Lors de sa 160e session qui s’est tenue à Strasbourg les 20 et 21 mars 2018, la Commission européenne de Pharmacopée (la « Commission ») a adopté 19 nouvelles monographies, trois nouveaux chapitres, 51 monographies révisées et 15 chapitres révisés.
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Communiqué de Presse - L’EDQM publie des lignes directrices sur les systèmes de dispensation automatisée - Mars 2018
L’EDQM vient de publier des lignes directrices sur les bonnes pratiques en la matière dans un document intitulé « Best Practice for the Automated Dose Dispensing (ADD) Process and Care and Safety of Patients ». Ces lignes directrices tiennent compte de la diversité des pratiques en Europe et visent à garantir la qualité constante des services de dispensation automatisée et la délivrance en toute sécurité des médicaments au patient.
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Communiqués de presse 2017 - Archive
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