Search
69 results
-
Communiqué de Presse - Le Groupe de Discussion des Pharmacopées (PDG) tient sa première réunion par vidéoconférence - mai 2018
Le Groupe de Discussion des Pharmacopées (PDG), composé de représentants de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), de la Pharmacopée Japonaise (JP) et de la Pharmacopée des États-Unis (USP), auxquels s’ajoute la Pharmacopée internationale de l’OMS en qualité d’observateur, a tenu sa première vidéoconférence intercalaire le mercredi 11 avril 2018.
-
Communiqué de Presse - Le Comité sur la transplantation d’organes met en garde contre les programmes d’échange de reins à l’échelle mondiale - April 2018
Le Comité du Conseil de l’Europe sur la transplantation d’organes (CD-P-TO), avec le soutien du Comité de bioéthique (DH-BIO), a émis une recommandation aux États membres du Conseil de l’Europe, ainsi qu’aux autorités sanitaires, aux hôpitaux et aux professionnels concernés, de ne pas participer aux programmes d’échange de reins à l’échelle mondiale (Global Kidney Exchange, GKE) et donc de ne pas envisager d’inclure les couples donneur-receveur dits « financièrement incompatibles » dans aucun programme d’échange de reins.
-
Communiqué de Presse - Ph. Eur. - Produits biothérapeutiques vivants (PBV) : exigences de qualité sans précédent fixées par la Commission Ph. Eur. - avril 2018
La Commission européenne de Pharmacopée a franchi une étape importante dans l’établissement d’exigences de qualité pour les produits biothérapeutiques vivants (PBV) en adoptant trois nouvelles normes de qualité relatives aux PBV pour usage humain.
-
Communiqué de Presse - Ph. Eur. - chapitre spectrophotométrie infrarouge - avril 2018
Lors de sa 160e session (mars 2018), la Commission européenne de Pharmacopée a adopté une nouvelle version, profondément revue, du chapitre 2.2.24 Spectrophotométrie d’absorption dans l’infrarouge. Cette méthode est fondamentale en contrôle analytique, et de nombreux textes généraux de la Ph. Eur., ainsi que plus de 1200 monographies spécifiques, y font référence.
-
Communiqué de presse - Ph. Eur. - Bilan de la 160e session de la Commission européenne de Pharmacopée - avril 2018
Lors de sa 160e session qui s’est tenue à Strasbourg les 20 et 21 mars 2018, la Commission européenne de Pharmacopée (la « Commission ») a adopté 19 nouvelles monographies, trois nouveaux chapitres, 51 monographies révisées et 15 chapitres révisés.
-
Communiqué de Presse - L’EDQM publie des lignes directrices sur les systèmes de dispensation automatisée - Mars 2018
L’EDQM vient de publier des lignes directrices sur les bonnes pratiques en la matière dans un document intitulé « Best Practice for the Automated Dose Dispensing (ADD) Process and Care and Safety of Patients ». Ces lignes directrices tiennent compte de la diversité des pratiques en Europe et visent à garantir la qualité constante des services de dispensation automatisée et la délivrance en toute sécurité des médicaments au patient.
-
Communiqués de presse 2017 - Archive
Accédez à l'ensemble des Communiqués de presse publiés en 2017.
-
Communiqué de presse - L’EDQM propose de nouveaux étalons de référence d’impuretés élémentaires : plomb, cadmium, mercure et arsenic - février 2018
L’EDQM annonce la disponibilité de quatre nouvelles substances chimiques de référence (SCR) d’impuretés élémentaires dans le catalogue « Pharmacopée Européenne » : solution de plomb SCR, solution de cadmium SCR, solution de mercure SCR et solution d’arsenic SCR. Ces éléments présents dans la nature sont parmi les principales sources potentielles de contamination élémentaire des médicaments et ces nouveaux étalons de référence viennent en appui du chapitre de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) décrivant la détermination des impuretés élémentaires (2.4.20).
-
Communiqué de presse - Révision des chapitres généraux de la Ph. Eur. sur les matériaux à base de PVC plastifié - janvier 2018
Lors de sa 159e session (novembre 2017), la Commission européenne de Pharmacopée a adopté les chapitres généraux révisés suivants : • 3.1.1.1/90001. Matériaux à base de poly(chlorure de vinyle) plastifié pour récipients destinés à contenir le sang humain) ; • 3.1.1.2/90002. Matériaux à base de poly(chlorure de vinyle) plastifié pour tubulures utilisées dans les nécessaires pour transfusion du sang et des composants sanguins ; • 3.2.4. Récipients vides et stériles en matériau à base de poly(chlorure de vinyle) plastifié pour le sang humain et les produits du sang ; • 3.2.5. Récipients stériles en matériau à base de poly(chlorure de vinyle) plastifié pour le sang humain, et renfermant une solution anticoagulante.
-
Communiqué de presse - Suppression de l’essai de toxicité anormale dans la Pharmacopée Européenne - Décembre 2017
Lors de sa 159e session, qui s’est déroulée à Strasbourg les 21-22 novembre 2017, la Commission européenne de Pharmacopée (la Commission) a entériné la suppression totale de l’essai de toxicité anormale dans la Pharmacopée Européenne.