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Communiqué de presse - Formulaire pédiatrique européen l’EDQM lance une enquête publique sur les premières monographies pilotes - Octobre 2018
L’EDQM a lancé une enquête publique sur les deux premières monographies pilotes et sur deux textes généraux de son Formulaire pédiatrique européen. Les pharmaciens et pédiatres de toute l’Europe sont invités à commenter les projets de monographies Solution buvable d’hydrochlorothiazide et Solution buvable de sotalol.
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Communique de presse - Qualité des produits de thérapie génique - Octobre 2018
L’EDQM est la direction du Conseil de l’Europe qui soutient l’exercice du droit fondamental de tout être humain de bénéficier de médicaments et de soins de santé de qualité en Europe. Par le biais de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), l’EDQM fixe des exigences de qualité pour les médicaments, notamment dans le domaine des produits de thérapie génique (PTG).
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Communiqué de presse - L’EDQM émet des recommandations pour un management durable et rentable de la qualité dans le secteur du sang en Europe - Septembre 2018
L’EDQM a publié une série de recommandations pour le développement de systèmes de management de la qualité (SMQ) rentables et durables dans les établissements du sang (ES) en Europe. Ce document fait suite à la Conférence européenne « Sharing best practices: Quality Risk Management, Change Control, Validation and Qualification in Blood Establishments » organisée par l’EDQM à Strasbourg, en octobre 2017.
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Communiqué de presse - Bulletin Newsletter Transplant 2018 - Septembre 2018
Le suivi des pratiques dans le domaine du don et de la transplantation d’organes permet de renforcer la transparence et d’établir des comparaisons entre les pays. Source officielle d’information, le bulletin d’information Newsletter Transplant, publié chaque année par l’EDQM/Conseil de l’Europe en coordination avec l’organisation nationale espagnole de transplantation, peut servir de base pour la formulation de politiques au niveau mondial.
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Communiqué de presse - Détection d’impureté dans le valsartan : les mesures prises par l’EDQM ces dernières semaines - août 2018
L’EDQM poursuit ses investigations et continue à déployer les mesures mises en place en juillet 2018 pour résoudre le problème soulevé par la détection d’une nitrosamine (N- nitrosodiméthylamine, NDMA) dans une source de valsartan (substance active).
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Communiqué de presse - L’EDQM prend des mesures pour évaluer l’impact de l’impureté décelée dans le valsartan - 27 Juillet 2018
Un défaut de qualité a récemment été identifié concernant une impureté décelée dans le valsartan, une substance active utilisée dans des antihypertenseurs commercialisés en Europe.
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Communiqué de presse - Bilan de la 161e session de la Commission européenne de Pharmacopée - Juin 2018
Bilan de la 161e session de la Commission européenne de Pharmacopée Lors de sa 161e session, organisée à Strasbourg les 19 et 20 juin 2018, la Commission européenne de Pharmacopée a adopté 10 nouvelles monographies, 1 nouveau chapitre, 92 monographies révisées et 7 chapitres révisés.
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Communiqué de Presse - Un nouveau bâtiment pour garantir un approvisionnement ininterrompu en étalons de référence - juin 2018
La première pierre du nouveau site secondaire de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe, destiné à stocker son catalogue de plus de 3000 étalons de référence pharmaceutiques, outre ceux déjà entreposés dans son bâtiment strasbourgeois, a été posée aujourd’hui.
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Communiqué de presse - Les OMCL évoquent le Brexit et les mises à jour des méthodes de contrôle des médicaments lors de leur assemblée annuelle - Mai 2018
L’assemblée annuelle des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) s’est tenue du 14 au 18 mai à Sarajevo (Bosnie-Herzégovine). Parmi les 230 participants, en provenance de 38 pays, figuraient les représentants de 65 laboratoires officiels et un représentant du réseau OMCL, la Taiwan Food and Drug Administration, qui vient de rejoindre le réseau en qualité de membre associé. Des représentants du Canada, d’Israël, de la Fédération de Russie et de Singapour ont également participé à l’assemblée, organisée conjointement par l’EDQM et l’Agence des médicaments et des dispositifs médicaux de Bosnie-Herzégovine (ALMBiH).
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Communiqué de presse - Renforcement de la coopération entre les pharmacopées européenne et indienne sur l’établissement de normes strictes de qualité des médicaments - mai 2018
L’EDQM/la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et la Commission indienne de Pharmacopée (IPC) ont organisé un symposium sur le contrôle qualité des médicaments dans le contexte de la législation pharmaceutique et des exigences réglementaires en vigueur en Europe et en Inde.