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Communiqué de presse - Réunions par visioconférence du Groupe de discussion des pharmacopées - avril 2021
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP), composé de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), de la Pharmacopée japonaise (JP) et de la Pharmacopée des États-Unis (USP), s’est réuni par visioconférence les 6 novembre 2020 et 12 mars 2021, en présence de l’OMS (Pharmacopée internationale) qui a le statut d’observateur.
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Communique de presse - Bilan de la 169e session de la Commission européenne de Pharmacopée - avril 2021
La 169e session de la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») s’est déroulée les 23 et 24 mars 2021. Lors de cette session, la Commission a adopté 68 textes pour publication dans le Supplément 10.7 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), dont neuf nouveaux textes.
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Communiqué de presse 01 2021 - Abandon progressif des essais sur animaux dans le cadre du contrôle en production des vaccins vétérinaires - mars 2021
Les 9 et 10 mars 2021, dans l’objectif de faciliter la mise en application des méthodes de substitution aux titrages de toxicité et d’antigénicité in vitro pour les antigènes des vaccins à Clostridium septicum, un atelier a été coorganisé par la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe, le Partenariat européen pour la promotion des méthodes de substitution à l’expérimentation animale (EPAA) et le Centre commun de recherche (CCR).
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Communiqué de presse 02 2021 - Contrôle des impuretés N-nitrosamines dans les sartans : révision et mise en application rapide de cinq monographies de la Ph. Eur. - février 2021
Le 9 juillet 2020, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a publié son avis, en vertu de l’article 5, paragraphe 3, du règlement (CE) n° 726/2004, concernant la détection, la gestion et la prévention de la présence de N-nitrosamines dans les médicaments pour usage humain (voir le rapport publié le 25 juin 2020). Par la suite, le CHMP a décidé d’appliquer ces recommandations aux « médicaments sartans » (voir l’article de l’EMA publié le 13 novembre 2020).
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Communiqué de presse - Bilan de la 168e session de la Commission européenne de Pharmacopée - décembre 2020
La 168e session de la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») s’est déroulée les 24 et 25 novembre 2020.
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Communiqué de presse 13 2020 - L’EDQM et la CE mettent à profit leurs 10 années de coopération pour apporter leur soutien à un approvisionnement en sang plus durable et à un secteur de la transfusion sanguine plus résilient - décembre 2020
Une conférence organisée à l’occasion du 10e anniversaire de la coopération entre la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) et la Commission européenne (CE) dans le domaine de la transfusion sanguine a mis en lumière les défis que doivent relever les établissements du sang (ES) à l’heure de garantir la durabilité de l’approvisionnement en sang et la résilience du secteur de la transfusion sanguine en Europe.
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Communiqué de presse 12 2020 - Vaccins contre le COVID-19 : publication d e guidelines critiques pour le contrôle indépendant et coordonné des lots par les OMCL de l’UE - novembre 2020
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié trois nouveaux guidelines relatifs à la libération officielle des lots par les autorités de contrôle (OCABR) énumérant les essais que les laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) du réseau OCABR (UE) sont tenus de réaliser dans le cadre du contrôle indépendant des lots de vaccins contre le COVID-19. Ces textes ont été adoptés par l’ensemble du réseau OCABR et sont entrés en vigueur le 12 novembre 2020.
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Communiqué de presse - L’EDQM publie un nouveau document sur les vaccins à vecteur viral recombinant afin d’aider les développeurs de vaccins contre le COVID-19 - novembre 2020
Un grand nombre de technologies est en cours d’évaluation dans le cadre du développement de vaccins contre le COVID-19 : des approches conventionnelles (vaccins vivants atténués et vaccins inactivés, par exemple) aux technologies plus récentes (vaccins à base d’acide nucléique et vaccins à vecteur viral recombinant). La qualité de ces nouvelles technologies ne fait actuellement l’objet que d’un nombre limité de textes.
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Communiqué de presse 01 2020 - Une nouvelle résolution du Conseil de l’Europe pour promouvoir le suivi pharmaceutique en Europe - mars 2020
En vue d’améliorer l’utilisation des médicaments et la qualité des soins à travers l’Europe, le Comité des Ministres du Conseil de l’Europe a adopté une nouvelle résolution sur la mise en oeuvre du suivi pharmaceutique au bénéfice des patients et des services de santé1. Cette résolution définit un cadre favorisant la promotion et la mise en oeuvre du concept de suivi pharmaceutique dans les systèmes de santé au niveau national.
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Communiqué de presse 07 2020 - Dix ans au service de la sécurité des consommateurs en Europe : plus de 600 méthodes d’analyse des cosmétiques, 20 études, 50 laboratoires et plus encore à l’avenir - juillet 2020
Les experts du Comité européen sur les cosmétiques et la santé du consommateur (CD-P-COS) se sont réunis, en visioconférence, les 22 et 23 juin, afin de définir les prochaines étapes du renforcement de la protection des consommateurs en Europe, de la coopération transfrontalière et des contrôles indépendants des cosmétiques. Cette réunion a également marqué le 10e anniversaire du réseau des laboratoires officiels de contrôle des cosmétiques (OCCL), qui aide les laboratoires d’Europe et d’ailleurs à développer leurs activités de surveillance du marché et à améliorer leurs capacités de contrôle des produits.