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15 results
  • Communiqué de presse - Adoption de la première monographie relative à un produit fini (sitagliptine) - Décembre 2015
    La Commission européenne de Pharmacopée a adopté lors de sa 151e session (mars 2015) la monographie Comprimés de sitagliptine (2927). Il s’agit de la première monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui porte sur un produit fini contenant une substance active définie chimiquement.
  • Communiqué de presse - 153e session de la commission européenne - Novembre 2015
    La Commission européenne de Pharmacopée s’est réunie à Strasbourg les 17 et 18 novembre 2015 pour sa 153e session. Cette réunion de la Commission a permis l’adoption de 28 nouvelles monographies et 3 nouveaux chapitres généraux, dont notamment deux monographies élaborées selon les procédures P4 et P4 Bio — Aprépitant (2757) et Tériparatide (2829) — et 10 monographies portant sur des drogues végétales utilisées en médecine traditionnelle chinoise (voir la liste complète en fin de communiqué).
  • Communiqué de presse - 153ème session de la Commission européenne de Pharmacopée - Novembre 2015
    La Commission européenne de Pharmacopée s’est réunie à Strasbourg les 17 et 18 novembre 2015 pour sa 153e session. Cette réunion de la Commission a permis l’adoption de 28 nouvelles monographies et 3 nouveaux chapitres généraux.
  • Communiqué de presse: Politique de la Pharmacopée européenne relative aux impuretés élémentaires - clarification
    Comme souligné également dans le communiqué de presse du 28 avril, la Commission européenne de Pharmacopée a décidé de reprendre intégralement le texte de l’ICH Q3D dans le chapitre 5.20 de la Ph. Eur. Cette décision vaut également pour le champ d’application du guideline, et une référence au chapitre 5.20 sera introduite dans la monographie générale Préparations pharmaceutiques (2619) pour mettre en cohérence le champ d’application du guideline en lui-même et dans le cadre de la Ph. Eur.
  • Communiqué de presse Resolution CM/Res(2015)10 sur le role et la formation des professionnels soins intensifs - septembre 2015
    En dépit des efforts et des progrès considérables réalisés dans le domaine du don et de la transplantation d’organes, le déficit important d’organes destinés à la transplantation et l’incapacité des pays à faire face aux besoins actuels et anticipés en matière de transplantation ont eu pour conséquences la mort de patients inscrits sur des listes d’attente, la détérioration de la qualité de vie des patients nécessitant une transplantation d’organe et des coûts importants pour les systèmes de santé.
  • Communique de presse Resolution CM/Res(2015)11 etablissement de registres nationaux harmonises de donneurs vivants - septembre 2015
    La médecine de transplantation a fait de tels progrès durant les dernières décennies que la pénurie d’organes est désormais devenue le facteur limitant dans le traitement de nombreux patients souffrant d’une défaillance organique chronique. Cet important déficit du nombre d’organes disponibles pour la transplantation semble devoir se poursuivre à l’avenir, même si l’on parvient à exploiter au maximum les possibilités thérapeutiques offertes par les dons de donneurs décédés. Les dons d’organes de donneurs vivants, sur la base de normes éthiques et professionnelles reconnues, prennent donc une importance croissante en vue de combler ce déficit, mais le nombre de dons de donneurs vivants réalisés dans les états membres du Conseil de l’Europe varie encore considérablement.
  • Communiqué de presse - Symposium sur la préparation du plasma et son utilisation clinique - Septembre 2015
    La transfusion du sang et des composants sanguins permettent de proposer à des patients en état critique un traitement unique, susceptible de leur sauver la vie. Bien qu’il soit utilisé depuis des décennies dans les unités de soins intensifs, en chirurgie et en médecine d’urgence, le plasma — le constituant liquide du sang — soulève des questions qui restent encore sans réponse.
  • Communiqué de presse - Une nouvelle resolution appelle a etablir des registres nationaux harmonises - Septembre 2015
    La médecine de transplantation a fait de tels progrès durant les dernières décennies que la pénurie d’organes est désormais devenue le facteur limitant dans le traitement de nombreux patients souffrant d’une défaillance organique chronique. Cet important déficit du nombre d’organes disponibles pour la transplantation semble devoir se poursuivre à l’avenir, même si l’on parvient à exploiter au maximum les possibilités thérapeutiques offertes par les dons de donneurs décédés. Les dons d’organes de donneurs vivants, sur la base de normes éthiques et professionnelles reconnues, prennent donc une importance croissante en vue de combler ce déficit, mais le nombre de dons de donneurs vivants réalisés dans les états membres du Conseil de l’Europe varie encore considérablement.
  • Communiqué de presse - Le Conseil de l’Europe adopte une résolution sur le rôle et la formation des professionnels des soins intensifs en matière de dons post-mortem - Septembre 2015
    En dépit des efforts et des progrès considérables réalisés dans le domaine du don et de la transplantation d’organes, le déficit important d’organes destinés à la transplantation et l’incapacité des pays à faire face aux besoins actuels et anticipés en matière de transplantation ont eu pour conséquences la mort de patients inscrits sur des listes d’attente, la détérioration de la qualité de vie des patients nécessitant une transplantation d’organe et des coûts importants pour les systèmes de santé.
  • Communiqué de presse - Monographie générale sur les précurseurs chimiques pour préparations radiopharmaceutiques - Septembre 2015
    Lors de sa 152ème session (16-17 juin 2015), la Commission européenne de Pharmacopée a adopté une nouvelle monographie générale « Précurseurs chimiques pour préparations radiopharmaceutiques » (2902). Le domaine des produits radiopharmaceutiques est en rapide évolution et l'élaboration de monographies spécifiques portant sur des précurseurs non radioactifs pour préparations radiopharmaceutiques pose de nombreux défis.
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