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  • CHIFFRES CLÉS PHARMACOPÉE EUROPÉENNE La nouvelle édition officielle de la Pharmacopée en vigueur 2020-2023 Applicable dans 38 pays européens AMÉRIQUE DU NORD 2 États observateurs AMÉRIQUE DU SUD 2 États observateurs EUROPE 38 États membres et l’UE 6 États observateurs AFRIQUE 7 États observateurs
  • 10e Édition de la Ph. Eur. : NOUVELLES MONOGRAPHIES ET NOUVEAUX TEXTES (PAR RAPPORT À 9.0) Nouvelles substances et nouveaux produits finis Nouveaux chapitres généraux 7 produits finis et 114 substances (actives et excipients) dont 17 substances couvertes par un brevet 12 textes adoptés dont 8 méthodes d’analyse
  • Une pharmacopée (du grec « φαρμακοποιΐα », littéralement « l’art de préparer les médicaments ») a pour objectif fondamental d’assurer l’innocuité et la qualité des médicaments. Alors que ces derniers étaient historiquement produits dans les pharmacies d’officine, ils sont pour la plupart, à l’heure actuelle, produits industriellement dans les pays développés.
  • Organisée par le Conseil de l’Europe dans un pays différent tous les ans depuis 1996, la Journée européenne du don d’organes et de la greffe (« EODD », pour « European Day of Organ Donation and Transplantation ») vise à sensibiliser le grand public aux besoins en matière de don d’organes et à promouvoir le principe du don volontaire non rémunéré.
  • Présentation du réseau européen des laboratoires officiels: historique, chiffres clés et liste d'activités.
  • Qu’est-ce que la procédure de Certification ? La Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (« procédure CEP ») est l’une des trois options qui s’offrent aux fabricants pour démontrer que la qualité de leurs substances est conforme aux exigences réglementaires en vigueur et qu’elle est adéquatement contrôlée par les monographies de la Pharmacopée Européenne.
  • La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est une Direction du Conseil de l’Europe. Elle a été fondée en 1964, lorsque les membres du Conseil de l’Europe animés par une vision commune d’une Pharmacopée Européenne, ont adopté la Convention relative à l’élaboration d’une Pharmacopée européenne — texte de portée internationale.
  • L’EDQM est responsable de l’établissement, du suivi et de la distribution des étalons de référence (ER) officiels de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), qui fournit une base juridique et scientifique au contrôle qualité des médicaments en Europe et dans le reste du monde.Ces étalons matériels sont les substances utilisées dans les essais et les dosages prescrits par les monographies de la Ph. Eur. Le contrôle qualité de chaque lot de médicaments commercialisé en Europe nécessite donc de recourir à des ER. Par conséquent, toute pénurie d’ER peut nuire à l’accès des patients aux médicaments.