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10 results
  • 10e édition de la Ph. Eur. : Chiffres clés Pharmacopée Européenne
    CHIFFRES CLÉS PHARMACOPÉE EUROPÉENNE La nouvelle édition officielle de la Pharmacopée en vigueur 2020-2023 Applicable dans 38 pays européens AMÉRIQUE DU NORD 2 États observateurs AMÉRIQUE DU SUD 2 États observateurs EUROPE 38 États membres et l’UE 6 États observateurs AFRIQUE 7 États observateurs
  • 10e édition de la Ph. Eur. : Nouvelles monographies et nouveaux textes
    10e Édition de la Ph. Eur. : NOUVELLES MONOGRAPHIES ET NOUVEAUX TEXTES (PAR RAPPORT À 9.0) Nouvelles substances et nouveaux produits finis Nouveaux chapitres généraux 7 produits finis et 114 substances (actives et excipients) dont 17 substances couvertes par un brevet 12 textes adoptés dont 8 méthodes d’analyse
  • Fiche d'information - Pharmacopée européenne - mai 2020
    Une pharmacopée (du grec « φαρμακοποιΐα », littéralement « l’art de préparer les médicaments ») a pour objectif fondamental d’assurer l’innocuité et la qualité des médicaments. Alors que ces derniers étaient historiquement produits dans les pharmacies d’officine, ils sont pour la plupart, à l’heure actuelle, produits industriellement dans les pays développés.
  • Fiche d'information - Journée européenne du don d’organes et de la greffe - octobre 2019
    Organisée par le Conseil de l’Europe dans un pays différent tous les ans depuis 1996, la Journée européenne du don d’organes et de la greffe (« EODD », pour « European Day of Organ Donation and Transplantation ») vise à sensibiliser le grand public aux besoins en matière de don d’organes et à promouvoir le principe du don volontaire non rémunéré.
  • Fiche d'information - Réseau OMCL - Août 2018
    Présentation du réseau européen des laboratoires officiels: historique, chiffres clés et liste d'activités.
  • Fiche d'information - Certification de conformité - juin 2021
    La procédure de certification est le processus par lequel les fabricants de substances pharmaceutiques couvertes par une monographie peuvent obtenir un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP). Grâce aux CEP, les fabricants peuvent démontrer que la qualité d’une substance est convenablement contrôlée par la monographie correspondante de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et qu’elle est conforme aux exigences réglementaires en vigueur.
  • Fiche d’information - EDQM - Juin 2020
    La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est une Direction du Conseil de l’Europe. Elle a été fondée en 1964, lorsque les membres du Conseil de l’Europe animés par une vision commune d’une Pharmacopée Européenne, ont adopté la Convention relative à l’élaboration d’une Pharmacopée européenne — texte de portée internationale.
  • Fiche d’information - Étalons de référence - novembre 2020
    L’EDQM est responsable de l’établissement, du suivi et de la distribution des étalons de référence (ER) officiels de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), qui fournit une base juridique et scientifique au contrôle qualité des médicaments en Europe et dans le reste du monde.
  • Fiche d'information - Contrefaçon de produits médicaux - Août 2016
    La Convention définit un « produit médical contrefait » comme un produitmédical dont l’étiquette fait mention d’indications mensongères et frauduleuses quant à son identité et/ou sa source.
  • Fiche sur le Guide sur la qualité et la sécurité des cellules et tissus destinés à des applications chez l'homme 2ème édition, 2015
    La variété des utilisations possibles des tissus et cellules humains va croissant et les bénéfices tirés des progrès de la transplantation sont indéniables. S’ils peuvent sauver des vies ou restaurer des fonctions essentielles, les tissus et cellules humains destinés à des applications chez l’homme soulèvent également des questions de sécurité et de qualité.
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