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2544 results
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Implementation of the European Pharmacopoeia Supplement 10.5 – Notification for CEP holders
Supplement 10.5 of the European Pharmacopoeia (Ph. Eur) is now available. CEP holders are invited to update their applications according to the revised monographs that will be implemented on 1 July 2021, and to follow the instructions given below.
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Huiles essentielles dans la Ph. Eur. : révision de la monographie générale et nouveau chapitre général
Lors de sa 169e session (mars 2021), la Commission européenne de Pharmacopée a adopté la version révisée de la monographie générale Huiles essentielles (2098) et le nouveau chapitre Monographies d’huiles essentielles (chapitre informatif) (5.30).
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Essential oils: revised monograph and new general chapter in the Ph. Eur.
The 169th Session of the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) Commission, held in March, saw the adoption of the revised general monograph on Essential oils (2098) and of the new chapter on Monographs on essential oils (information chapter) (5.30).
- Actions concernant les CEPs
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Publication de Pharmeuropa 33.2
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 33.2 est le 30 juin 2021.
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Certification : Rapport mensuel des activités pour le mois de mars 2021
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
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Certification monthly report of activities: March 2021
The latest monthly activity report for the Certification of Substances Department (DCEP) is now available.
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Pharmeuropa 33.2 just released
All new European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) texts and texts that have undergone technical revisions are published in Pharmeuropa for public consultation. The deadline for comments on Pharmeuropa 33.2 is 30 June 2021.
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Le guideline OCABR relatif au vaccin contre le COVID-19 (vaccin à ARNm) est désormais disponible dans son intégralité
Le guideline relatif au vaccin contre le COVID-19 (vaccin à ARNm) a été mis à jour afin d’inclure un modèle de protocole que les fabricants sont invités à utiliser pour soumettre leurs données. En vigueur depuis le 12 novembre 2020, ce guideline essentiel contient la liste des essais que les laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) sont tenus de réaliser dans le cadre de la procédure de libération officielle des lots par les autorités de contrôle (OCABR).
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Full OCABR Guideline for Pandemic COVID-19 vaccine (mRNA) now available
The Guideline for Pandemic COVID-19 vaccine (mRNA) has been updated to include a model protocol for the submission of manufacturers’ data. In force since 12 November 2020, this key guideline presents the list of tests to be carried out by an Official Medicines Control Laboratory (OMCL) for Official Control Authority Batch Release (OCABR).