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Implementation of the European Pharmacopoeia Supplement 10.5 – Notification for CEP holders
Supplement 10.5 of the European Pharmacopoeia (Ph. Eur) is now available. CEP holders are invited to update their applications according to the revised monographs that will be implemented on 1 July 2021, and to follow the instructions given below.
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Évolution des délais de traitement des demandes de CEP par l’EDQM
Depuis le 1er octobre 2021, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) utilise un nouvel outil informatique pour gérer les demandes de CEP. Conséquence de la mise en place de cet outil, les délais d’évaluation de toutes les demandes de CEP et de révision/renouvellement doivent désormais être indiqués en jours ouvrés plutôt qu’en jours calendaires, ce qui apporte davantage de clarté sur les délais aux demandeurs, particulièrement en période de fermeture des bureaux de l’EDQM.
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Change in EDQM timelines for CEP applications
On 1 October 2021, the European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) commenced the use of a new IT tool to manage CEP applications. The implementation of this tool requires that timelines for evaluation of all CEP applications and their revisions/renewal be specified in working days instead of calendar days, which will also provide greater clarity on deadlines for applicants, particularly when the EDQM offices are closed.
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À VOS AGENDAS ! L’EDQM organise une conférence à l’occasion de la publication de la 11e Édition de la Pharmacopée Européenne (19-21 septembre 2022)
Après près de deux ans de manifestations en ligne, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est heureuse d’annoncer l’organisation d’une conférence internationale à l’occasion de la publication de la 11e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Sous réserve de restrictions sanitaires, cet évènement en présentiel se tiendra du 19 au 21 septembre 2022, à Strasbourg (France).
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New in European Paediatric Formulary: Phosphate oral solution monograph
The European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) has added a new monograph, Phosphate 60 mg/mL Oral Solution, to the European Paediatric Formulary. Elaborated by a dedicated European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) working party, the monograph was initially published in Issue 3 of Pharmeuropa PaedForm, then approved by the Ph. Eur. Commission and adopted by the European Committee on Pharmaceuticals and Pharmaceutical Care.
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SAVE THE DATE! Conference celebrating the publication of the 11th Edition of the European Pharmacopoeia (19-21 September 2022)
After almost two years of online events, the European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) is eager to announce the organisation of an international conference to celebrate the publication of the 11th Edition of the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.). This in-person event will be held from 19 to 21 September 2022, in Strasbourg (France), if the pandemic situation allows it.
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Expédition des commandes en décembre : vérifiez les dates limites de réception des commandes à l’EDQM
Afin de s’assurer d’une livraison avant la fin de l’année des commandes de publications ou d’étalons de référence, les utilisateurs sont invitées à vérifier les dates limites de réception des commandes à l’EDQM.
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Shipments of orders in December: check EDQM order reception deadlines
To check whether orders for publications or reference standards can be shipped in 2021, users are invited to consult the EDQM order reception deadlines for December.
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Accréditation ISO 17025:2017 du Laboratoire de l’EDQM renouvelée
En octobre 2021, le Laboratoire de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a obtenu avec succès le renouvellement de son accréditation selon la norme ISO/IEC 17025:2017 par l’organisme d’accréditation belge BELAC, confirmant ainsi la validité des résultats générés pour ses étalons de référence de la Pharmacopée Européenne. Le champ d’application de l’accréditation couvre 21 techniques, dont la RMN quantitative.
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EDQM Laboratory’s ISO 17025:2017 accreditation renewed
The European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) Laboratory successfully obtained the renewal of its accreditation according to the ISO/IEC 17025:2017 standard in October 2021 from the Belgian accreditation organisation BELAC, confirming the validity of the results generated for its European Pharmacopoeia reference standards. The accreditation scope covers 21 techniques, including quantitative NMR.