Ce module fournira des informations sur l’organisation, la réalisation et le suivi des inspections de fabricants de substances actives menées par l’EDQM. Vous y obtiendrez des informations sur la sélection des sites par l’EDQM, ainsi que des indications sur la manière de se préparer efficacement à une inspection BPF, en particulier en ce qui concerne les obligations/communications en amont. Une présentation de la nature et de la distribution des infractions aux BPF observées dans le cadre des inspections de l’EDQM effectuées ces dernières années est également prévue.
Une séance de questions-réponses en direct suivra les présentations.
Programme (sous réserve de modifications) :
10 h-11 h Introduction au programme d’inspection de l’EDQM
11 h-11 h 30 Comment se préparer à une inspection – déficiences les plus fréquentes en matière de BPF
11 h 30-12 h Séance de questions-réponses en direct
