Tous les communiqués de presse
Abandon progressif des essais sur animaux dans le cadre du contrôle en production des vaccins vétérinaires
Les 9 et 10 mars 2021, dans l’objectif de faciliter la mise en application des méthodes de substitution aux titrages de toxicité et d’antigénicité in vitro pour les antigènes des vaccins à Clostridium septicum, un atelier a été coorganisé par la Direction européenne de la qualité du médicament...
Contrôle des impuretés N-nitrosamines dans les sartans : révision et mise en application rapide de cinq monographies de la Ph. Eur.
Le 9 juillet 2020, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a publié son avis, en vertu de l’article 5, paragraphe 3, du règlement (CE) n° 726/2004, concernant la détection, la gestion et la prévention de la présence de N-nitrosamines dans les médicaments pour usage humain...
Bilan de la 168e session de la Commission européenne de Pharmacopée
La 168e session de la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») s’est déroulée les 24 et 25 novembre 2020.
L’EDQM et la CE mettent à profit leurs 10 années de coopération pour apporter leur soutien à un approvisionnement en sang plus durable et à un secteur de la transfusion sanguine plus résilient
Une conférence organisée à l’occasion du 10e anniversaire de la coopération entre la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) et la Commission européenne (CE) dans le domaine de la transfusion sanguine a mis en lumière les défis que doivent relever les...
Vaccins contre le COVID-19 : publication de guidelines critiques pour le contrôle indépendant et coordonné des lots par les OMCL de l’UE
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié trois nouveaux guidelines relatifs à la libération officielle des lots par les autorités de contrôle (OCABR) énumérant les essais que les laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) du réseau...
