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Inclusion d’un nouveau chapitre général consacré à l’imagerie chimique dans la Pharmacopée Européenne

05/01/2017 Strasbourg, France

La Commission européenne de Pharmacopée a adopté, fin novembre 2016, le chapitre général Imagerie chimique (5.24). Fruit du travail du Groupe de Travail VSADM (Spectroscopie vibrationnelle et modélisation des données analytiques), ce chapitre est le tout premier du genre à être publié dans une...

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La Commission européenne de pharmacopée conclut sa phase pilote sur les monographies de produits biothérapeutiques encore sous brevet

14/12/2016 Strasbourg, France

Depuis l’approbation réglementaire de l’insuline humaine recombinante, premier produit biologique produit par la technologie dite de l’ADN recombinant (ADNr), de nombreux autres produits biothérapeutiques ont été approuvés en Europe. Pour beaucoup de ces produits biothérapeutiques de première...

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La Commission européenne de pharmacopée adopte une monographie sur la solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium produit dans un accélérateur (2891)

02/12/2016 Strasbourg, France

Lors de sa 156e session, la Commission européenne de Pharmacopée a adopté la monographie « Solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium produit dans un accélérateur (2891) ».

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Respect et promotion du bien-être animal : la Commission européenne de pharmacopée adopte deux textes d'envergure

01/12/2016 Strasbourg, France

Conformément à la Convention européenne sur la protection des animaux vertébrés utilisés à des fins expérimentales ou à d’autres fins scientifiques, la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») s’est engagée à réduire le nombre d’animaux nécessaires dans les essais de...

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156e Session de la Commission européenne de Pharmacopée

29/11/2016 Strasbourg, France

Lors de sa 156e Session, la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a approuvé les objectifs prioritaires définis pour les trois années à venir, qui visent tous à maintenir l’excellence scientifique, le rôle de premier plan joué par la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et son...

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