Tous les communiqués de presse
Dernières réalisations du groupe de discussion des Pharmacopées
Les 12 et 13 septembre 2017, la Pharmacopée des États-Unis (USP) a accueilli à Rockville (Maryland) la réunion du Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP) [groupe composé de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la Pharmacopée Japonaise (JP) et l’USP].
L’EDQM souligne l’importance d’aider les établissements du sang à mettre en place des normes qualité
L’EDQM a mis en lumière l’importance d’aider les établissements du sang (ES) à mettre en place des éléments du Management de la Qualité — comme la gestion des risques, la maîtrise des modifications et la validation/qualification — et à en préciser la mise en œuvre pratique.
Symposium sur le contrôle microbiologique : un consensus sur la disponibilité de nouvelles méthodes se dégage
20 October 2017, Strasbourg, France Microbiological control symposium: consensus on readiness of new methods emerges A symposium on microbiology in the pharmaceutical sector was the opportunity for the EDQM to gather feedback from users of the European Pharmacopoeia on alternative testing...
La place de la procédure de Certification dans l’environnement réglementaire mondial : échanges avec l’EDQM
À l’occasion d’une conférence de deux jours à Prague, l’EDQM a réuni 175 représentants d’autorités du médicament et de l’industrie pharmaceutique, venus des cinq continents pour échanger sur les récentes évolutions de la procédure de Certification de conformité aux monographies de la...
Bilan de la 158e Session de la Commission européenne de Pharmacopée
Lors de sa 158e Session, qui s’est déroulée le 20 juin 2017 à Strasbourg, la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a adopté neuf nouvelles monographies.