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Le Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP) tient sa première réunion par vidéoconférence

15/05/2018 Strasbourg, France

Le Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP), composé de représentants de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), de la Pharmacopée Japonaise (JP) et de la Pharmacopée des États-Unis (USP), auxquels s’ajoute la Pharmacopée internationale de l’OMS en qualité d’observateur, a tenu sa première...

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Renforcement de la coopération entre les pharmacopées européenne et indienne sur l’établissement de normes strictes de qualité des médicaments

15/05/2018 Strasbourg, France

L’EDQM/la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et la Commission indienne de Pharmacopée (IPC) ont organisé un symposium sur le contrôle qualité des médicaments dans le contexte de la législation pharmaceutique et des exigences réglementaires en vigueur en Europe et en Inde.

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Le Comité sur la transplantation d’organes du Conseil de l’Europe met en garde contre les programmes d’échange de reins à l’échelle mondiale

23/04/2018 Strasbourg, France

Le Comité du Conseil de l’Europe sur la transplantation d’organes (CD-P-TO), avec le soutien du Comité de bioéthique (DH-BIO), a émis une recommandation aux États membres du Conseil de l’Europe, ainsi qu’aux autorités sanitaires, aux hôpitaux et aux professionnels concernés, de ne pas...

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Produits biothérapeutiques vivants (PBV) : la Commission européenne de Pharmacopée fixe des exigences de qualité sans précédent

16/04/2018 Strasbourg, France

Lors de sa 160e session, la Commission européenne de Pharmacopée a franchi une étape importante dans l’établissement d’exigences de qualité pour les produits biothérapeutiques vivants (PBV) en adoptant trois nouvelles normes de qualité relatives aux PBV pour usage humain : la monographie...

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Vaccins coquelucheux acellulaires : vers le remplacement de l’essai murin de sensibilisation à l’histamine pour détecter la toxine coquelucheuse résiduelle

EDQM 13/04/2018 Strasbourg, France

La Commission européenne de Pharmacopée invite le public à commenter sa proposition de remplacer l’essai « HIST » de sensibilisation à l’histamine (essai sur souris) par un dosage standardisé basé sur l’effet d’agrégation des cellules CHO (essai cellulaire in vitro) pour contrôler...

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