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L’EDQM prend des mesures pour évaluer l’impact de l’impureté décelée dans le valsartan

27/07/2018 Strasbourg, France

Un défaut de qualité a récemment été identifié concernant une impureté décelée dans le valsartan, une substance active utilisée dans des antihypertenseurs commercialisés en Europe. Des traces de Nnitrosodiméthylamine (NDMA), une substance classée comme cancérogène probable pour l’homme, ont...

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Bilan de la 161e session de la Commission européenne de Pharmacopée

29/06/2018 Strasbourg, France

Lors de sa 161e session, organisée à Strasbourg les 19 et 20 juin 2018, la Commission européenne de Pharmacopée a adopté 10 nouvelles monographies, 1 nouveau chapitre, 92 monographies révisées et 7 chapitres révisés.

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Site web de l’EDQM : nouvelle section consacrée aux produits biothérapeutiques

29/06/2018 Strasbourg, France

Une nouvelle section du site web de l’EDQM consacrée aux produits biothérapeutiques résume les activités et les réalisations de la Commission européenne de Pharmacopée dans ce domaine. Outre la clarification du rôle joué par les monographies de la Ph. Eur. dans la voie réglementaire...

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EDQM/Pharmacopée Européenne : un nouveau bâtiment pour garantir un approvisionnement ininterrompu en étalons de référence

11/06/2018 Metz, France

La première pierre du nouveau site secondaire de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe, destiné à stocker son catalogue de plus de 3000 étalons de référence pharmaceutiques, outre ceux déjà entreposés dans son bâtiment...

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Les OMCL évoquent le Brexit et les mises à jour des méthodes de contrôle des médicaments lors de leur assemblée annuelle

25/05/2018 Sarajevo, Bosnie-Herzégovine

L’assemblée annuelle des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) s’est tenue du 14 au 18 mai à Sarajevo (Bosnie-Herzégovine). Parmi les 230 participants, en provenance de 38 pays, figuraient les représentants de 65 laboratoires officiels et un représentant du réseau OMCL, la...

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