Tous les communiqués de presse
Le point sur l’examen des demandes de CEP couvrant les sartans et sur la disponibilité des méthodes de contrôle des nitrosamines
Après la détection de N-nitrosodiméthylamine (NDMA) dans le valsartan fin juin, l’EDQM a passé en revue l’intégralité des informations sur la fabrication figurant dans chaque demande de certificat de conformité (CEP) couvrant le valsartan et d’autres substances actives de structure...
Formulaire pédiatrique européen : l’EDQM lance une enquête publique sur les premières monographies pilotes
L’EDQM a lancé une enquête publique sur les deux premières monographies pilotes et sur deux textes généraux de son Formulaire pédiatrique européen. Les pharmaciens et pédiatres de toute l’Europe sont invités à commenter les projets de monographies Solution buvable d’hydrochlorothiazide et...
Qualité des produits de thérapie génique : l’EDQM à l’écoute des besoins de ses partenaires
L’EDQM est la direction du Conseil de l’Europe qui soutient l’exercice du droit fondamental de tout être humain de bénéficier de médicaments et de soins de santé de qualité en Europe. Par le biais de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), l’EDQM fixe des exigences de qualité pour les...
L’EDQM émet des recommandations pour un management durable et rentable de la qualité dans le secteur du sang en Europe
L’EDQM a publié une série de recommandations pour le développement de systèmes de management de la qualité (SMQ) rentables et durables dans les établissements du sang (ES) en Europe. Ce document fait suite à la Conférence européenne « Sharing best practices: Quality Risk Management, Change...
Publication des données chiffrées internationales sur le don et la transplantation d’organes pour 2017
Le suivi des pratiques dans le domaine du don et de la transplantation d’organes permet de renforcer la transparence et d’établir des comparaisons entre les pays. Source officielle d’information, le bulletin d’information Newsletter Transplant, publié chaque année par l’EDQM/Conseil de...