Tous les communiqués de presse
Bilan de la 163e Session de la Commission européenne de Pharmacopée
Pendant sa 163e Session, qui s’est tenue à Strasbourg les 19 et 20 mars 2019, la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a élu son nouveau Président, le Prof. Torbjörn Arvidsson (Suède). Dix-neuvième Président de la Commission depuis sa création, en 1964, le Prof. Arvidsson...
Symposium EDQM-USP : les différentes utilisations des étalons de référence de pharmacopée
Établis spécifiquement pour l’usage auquel ils sont destinés, les étalons de référence de pharmacopée font l’objet d’une caractérisation poussée. Les utilisations qui en sont faites peuvent aller au-delà de celles qui sont décrites dans les pharmacopées, même s’il est primordial de faire une...
20 ans de programme d’échantillonnage et de contrôle des médicaments autorisés dans l’UE
La Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (EDQM) et l’Agence européenne des médicaments (EMA) ont passé en revue le programme d’échantillonnage et de contrôle des médicaments autorisés par voie centralisée (centrally authorised products ou CAP) de l’EMA. Ce...
Gestion de l’approvisionnement en plasma et protection des donneurs : l’EDQM et la Commission européenne travaillent à des améliorations
À l’occasion d’un symposium organisé à Strasbourg les 29 et 30 janvier 2019, l’EDQM et la Commission européenne (CE) ont réuni les acteurs du domaine du plasma pour discuter des améliorations à apporter à la gestion de l’approvisionnement en plasma et à la protection des donneurs.
L’EDQM salue la recommandation de l’OMS de mettre fin au test d’innocuité dans ses directives sur les vaccins et les produits biologiques
L’EDQM se félicite de la recommandation du Comité d’experts OMS de la standardisation biologique (CESB) d’omettre l’essai de toxicité anormale (également appelé test d’innocuité) dans tous les documents que produira l’OMS sur les vaccins et autres produits biologiques, et de faire abstraction...
