Retour Formation de l’EDQM, module 7 : Contrôle des impuretés : approche adoptée dans le cadre de la procédure de Certification

CERTIFICATION DE CONFORMITÉ 06/07/2023 WEBINAIRE SUR DEMANDE
  • Diminuer la taille du texte
  • Augmenter la taille du texte
  • Imprimer la page
  • Imprimer en PDF
Formation de l’EDQM, module 7 : Contrôle des impuretés : approche adoptée dans le cadre de la procédure de Certification

Dans ce module est détaillée la marche à suivre pour contrôler les impuretés dans les substances actives, dans le cadre d’une demande de CEP. La présentation porte sur l’élaboration et la justification d’une stratégie de contrôle appropriée, non seulement pour les impuretés organiques et mutagènes, mais également pour les impuretés élémentaires et les solvants organiques. Les concepts y sont illustrés par des exemples concrets et les exigences réglementaires applicables y sont décrites. L’enregistrement comprend une session de questions/réponses.

Téléchargez le programme et le planning de la formation en ligne (en anglais uniquement).

Public concerné

Ce module intéressera le personnel chargé du développement de médicaments, de la R&D, de l’assurance qualité et du contrôle qualité de produits pharmaceutiques, ainsi que les personnes travaillant dans le domaine des affaires réglementaires.

Il est idéal pour celles et ceux qui cherchent à acquérir un socle de connaissances solides sur la Ph. Eur. et de la procédure de Certification, notamment les jeunes diplômé·es ou les jeunes professionnel·les.

ACCÉDER AU WEBINAIRE

Durée : 1 heure, 30 minutes.

Téléchargez la présentation

Autres évènements/formations 

WEBINAIRE À LA DEMANDE

 Suggestions de contenu vidéo et de lectures

L’EDQM vous recommande de visionner ou de lire les ressources d’autoformation (en anglais uniquement) répertoriées ci-dessous avant de participer à un module de formation. Elles vous permettront de vous familiariser avec certains concepts et sujets de base qui ne seront pas abordés en détail pendant les webinaires.

FAQ & Helpdesk