À l’occasion de sa 166e session, la Commission européenne de Pharmacopée, a approuvé la nouvelle édition du Guide technique pour l’élaboration et l’utilisation des monographies de vaccins et médicaments immunologiques vétérinaires (2020).
Entièrement mis à jour pour tenir compte des dernières révisions des textes de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), le guide fournit des recommandations aux auteurs (et contributeurs) ainsi qu’aux utilisateurs des monographies de la Ph. Eur. sur les vaccins vétérinaires et autres médicaments immunologiques vétérinaires (MIV). Il a pour but de les aider à mieux comprendre les exigences et la structure de ces monographies, et notamment l’approche désormais suivie pour les essais des agents étrangers dans les MIV, approche à laquelle les fabricants concernés seront tenus de se conformer à compter du 1er juillet 2020. Pour plus d’information, consultez le résumé des modifications apportées et des raisons de ces changements.
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