Lors de sa 163^e session (mars 2019), la Commission européenne de Pharmacopée a adopté la monographie Comprimés de rosuvastatine (3008), qui sera publiée dans le 1^er Supplément de la 10^e Édition de la Ph. Eur. (à paraître en octobre 2019) et entrera en vigueur le 1^er avril 2020.

Comprimés de rosuvastatine est la toute première monographie couvrant un médicament multisource à être adoptée et le produit lui-même compte parmi les médicaments les plus prescrits et utilisés. Cette monographie est le fruit d’une étroite coopération entre fabricants, experts et EDQM.

Pour en savoir plus sur la manière de lire et d’appliquer la monographie, consultez les Principes généraux relatifs aux monographies de produits finis (PF) contenant des substances actives chimiquement définies.

Voir également :

• Bientôt disponible : La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) 10e Edition
• Programme de travail de la Ph. Eur.
• Base de données KNOWLEDGE