La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié une sélection actualisée de normes de pharmacopée relatives à la qualité des vaccins.
Publiée pour la première fois en juin 2020, la sélection de l’EDQM comprend désormais 17 autres textes couvrant des méthodes d’analyse auxquelles renvoie le document de l’EDQM sur les vaccins à vecteur viral recombinant à usage humain, publié récemment, mais qui ne sont pas uniquement basées sur cette technologie et qui peuvent également s’avérer utiles pour les vaccins contre le COVID-19 reposant sur d’autres technologies.
Cette initiative a pour but d’aider les développeurs de vaccins contre le COVID-19 à concevoir des stratégies d’analyse appropriées pour leurs candidats-vaccins et à assurer la qualité et l’innocuité des produits finaux. La conformité à cette sélection d’exigences qualité peut contribuer, à terme, à faciliter la reconnaissance réglementaire d’une autorisation de mise sur le marché, contribuant ainsi à protéger la santé publique.
La sélection actualisée de textes de la Ph. Eur. couvrant des vaccins est disponible au téléchargement, gratuitement (en anglais uniquement).
Voir aussi :
- Vaccins contre le COVID-19 : l’EDQM met gratuitement à disposition des développeurs les normes qualité applicables en Europe (juin 2020)
- Contributions de l’EDQM à la protection de la santé publique pendant la pandémie de COVID-19 : dernières informations
- 10e Édition de la Pharmacopée Européenne
- Commission européenne de Pharmacopée
- Programme de travail de la Pharmacopée Européenne