• Nouvelles libérations
• Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
• Suppressions
• Prochaines suppressions
• Changement d’unités de ventes
• Modification de prix
• Modifications de conditions de stockage/expédition

Voir également :

• Contenu du catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur.
• Comment passer une commande d’étalon de référence

L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants :

• 12 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. :

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• 9 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. :

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Information relative à la suppression d’étalons de référence du catalogue

Aucune.

Information relative à la prochaine suppression d’étalons de référence du catalogue

Suite à la mise en application du Supplément 10.3, les étalons suivants seront officiellement retirés à partir du 1^er janvier 2021.

Sous réserve que le stock soit suffisant, ces étalons resteront néanmoins disponibles à la vente jusque fin juin 2021. De la même manière, ils resteront au catalogue pour une durée de 12 mois (soit jusqu’au 31 décembre 2021) et ce afin de permettre aux utilisateurs d’imprimer le batch validity statement (BVS).

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Information sur un changement d’unité de vente

Aucune.

Information relative à la modification d’un prix

Merci de noter que le prix du lot 2 d’Everolimus CRS, Everolimus for system suitability CRS and Everolimus for impurity C identification CRS sera modifié à 300 €.

Information sur des modifications de conditions de stockage/expédition

Suite à de nouvelles données de stabilité, les conditions de stockage et d’expédition de l’étalon suivant seront simplifiées au 15/12/2020 :

• Catalpol CRS lot 2 sera stocké à +5°C (au lieu de -20°C) et expédié à température ambiante (au lieu de sous glace à -20°C)

Afin de garantir une meilleure stabilité des étalons, les conditions de stockage et d’expédition des étalons suivants seront modifiées au 15/12/2020 :

• Clotrimazole impureté E CRS lot 3 sera expédié sous glace à +5 °C (au lieu de température ambiante)
• Pregabalin impureté A CRS lot 2 sera stocké à -20 °C (au lieu de +5 °C) et expédié sous glace à -20 °C (au lieu de température ambiante)

Afin de garantir une meilleure stabilité des étalons, les conditions de stockage et d’expédition des étalons suivants ont été modifiées :

• Benzathine phenoxymethylpenicillin CRS lot 1 est maintenant stocké à -20 °C (au lieu de +5 °C) et expédié sous glace à -20 °C (au lieu de température ambiante)
• Benzathine phenoxymethylpenicillin for system suitability CRS lot 1 est maintenant stocké à -20 °C (au lieu de +5 °C) et expédié sous glace à -20 °C (au lieu de température ambiante)

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Contenu du catalogue des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne

L’EDQM propose plus de 3 000 étalons de référence de la Ph. Eur. hautement caractérisés, parmi lesquels une large gamme de Substances Chimiques de Référence (SCR), d’Étalons de Référence végétaux (ERV), de Préparations Biologiques de Référence (PBR) et de Spectres de Référence destinés à la réalisation des essais et dosages conformément aux méthodes officielles de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Mis à jour quotidiennement, le catalogue donne accès à l’ensemble des étalons de référence de la Ph. Eur. et comprend en outre :

• la déclaration de validité de lot (BVS, batch validity statement) pour chaque étalon de référence,
• les fiches de données de sécurité et déclarations de données de sécurité pour les produits biologiques dangereux,
• les notices (format PDF).

Le catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur. est publié quotidiennement et peut être téléchargé en format PDF ou en format XML.

Comment passer une commande d’étalon de référence

Si vous souhaitez passer commande, vous pouvez adresser votre demande à l’EDQM :

• soit par le biais de la boutique en ligne (le formulaire proposé peut également être utilisé pour confirmer une facture proforma ou un devis établi par l’EDQM),
• soit par courrier électronique à l’adresse [email protected] – dans ce cas, assurez-vous que votre commande, sur papier à en-tête de votre société, soit jointe à votre e-mail et indique le code de référence catalogue et le nom de la substance souhaitée.

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