Lors de sa 170e session (juin 2021), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a donné son accord pour l’élaboration d’un nouveau chapitre général, intitulé Substances actives et médicaments pour usage humain ou vétérinaire utilisés en phagothérapie (5.31), et a confié cette tâche au Groupe de Travail Bactériophages (GT BACT), créé récemment.
La phagothérapie (utilisation de virus bactériens naturels, appelés bactériophages ou phages, pour traiter les infections bactériennes) a été décrite pour la première fois au début du XXe siècle, mais seuls quelques pays ont continué de l’utiliser activement. Ces dernières années, l’attention portée par les professionnels de la médecine, de la recherche et de l’industrie à cette alternative intéressante à l’antibiothérapie a toutefois été renouvelée, surtout face à l’augmentation des taux de résistance aux substances antimicrobiennes, à la récurrence des problèmes d’approvisionnement en antibiotiques et à la demande non satisfaite en nouveaux antibiotiques.
L’EPC a donc jugé nécessaire de lancer un projet sur la qualité de la phagothérapie dans le domaine des produits biologiques. Satisfaire les attentes croissantes des utilisateurs et se préparer aux développements dans ce domaine en évolution rapide font, par ailleurs, partie de ses priorités pour la période 2023-2025.
Élaboré par le GT BACT en réaction à ces besoins, le projet de chapitre général vient d’être publié dans Pharmeuropa 35.2, où il restera disponible pour enquête publique jusqu’à fin juin 2023. Les parties intéressées sont toutes encouragées à l’examiner et à le commenter. Pour en savoir plus sur les modalités de soumission des commentaires, consultez le guide Comment faire des commentaires.
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