Salle de presse
1 nouvel étalon de référence de la Ph. Eur. et 13 lots de remplacement libérés en décembre 2022
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) annonce la libération des produits suivants 1 nouvel étalon de référence de la Ph. Eur. et 13 lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
Formulaire pédiatrique européen : la monographie Solution buvable d’hydrate de chloral est disponible pour enquête publique dans Pharmeuropa PaedForm
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier le volume 5 de Pharmeuropa PaedForm, dans lequel le projet de monographie Suspension buvable d’hydrate de chloral à 100 mg/mL paraît pour enquête publique avant son introduction dans le formulaire...
Date limite reportée au 13 janvier 2023 - Contribuez à définir la future stratégie de l’EDQM : enquête auprès des parties intéressées
Participez à l’enquête que la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) mène auprès de ses parties intéressées et du grand public pour définir sa stratégie 2024-2027 et rester en phase avec les dernières avancées dans son secteur. Saisissez cette occasion pour nous...
Chapitre général révisé sur les fermetures en caoutchouc publié dans le Supplément 11.1 de la Ph. Eur.
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié son chapitre général révisé Fermetures en caoutchouc pour récipients destinés aux préparations parentérales aqueuses aux poudres et aux poudres cryodesséchées (3.2.9) dans le Supplément 11.1 de la Pharmacopée...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin novembre 2022
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin novembre 2022 (en anglais) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
5 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 12 lots de remplacement libérés en novembre 2022
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) annonce la libération des produits suivants :
- 5 nouveaux étalons de référence de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) :
« Polypharmacie et vieillissement » – Participation de l’EDQM au symposium de l’ESCP à Prague
Des représentants de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) ont participé au 50e symposium de la Société européenne de pharmacie clinique (ESCP), organisé à Prague du 19 au 21 octobre 2022 et intitulé « Polypharmacie et vieillissement — prise en charge...
Le guideline OCABR relatif au vaccin inactivé contre le COVID-19 est désormais disponible dans son intégralité
En vigueur depuis le 4 mai 2022, le guideline relatif au vaccin inactivé contre le COVID-19 contient la liste des essais que les laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) sont tenus de réaliser dans le cadre de la procédure de libération officielle des lots par les autorités de...
Formulaire pédiatrique européen : publication de la version révisée de la monographie Solution orale de phosphate
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier la version révisée de la monographie Solution orale de phosphate à 60 mg/mL dans le formulaire pédiatrique européen (PaedForm). Ce texte (la première monographie du PaedForm à être révisée) a été publié...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin octobre 2022
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin octobre 2022 Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
7 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 14 lots de remplacement libérés en octobre 2022
Nouvelles libérations Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Information technique Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Voir également : Contenu du catalogue des étalons de...
« CEP du futur » : des nouvelles du projet
Depuis qu’une vaste enquête publique a été menée sur la Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (« procédure de Certification »), la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) travaille à la conception du certificat de conformité...
Pharmeuropa 34.4 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 34.4, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique. Le...
L’EDQM modifie sa politique de certification concernant les demandes relatives aux polymorphes de substances chimiques
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a récemment modifié sa politique concernant les demandes relatives aux polymorphes de substances chimiques. Il est désormais possible de demander un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne...
La Ph. Eur. publie le projet de monographie Fleur de cannabis pour commentaires dans Pharmeuropa
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) ouvre une enquête publique sur son nouveau projet de monographie Fleur de cannabis (3028). Le projet de texte couvre la drogue végétale définie comme suit : « sommets de pousses séchés, entiers ou fragmentés, entièrement développés, de cultivars femelles de...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin septembre 2022
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin septembre 2022 (en anglais) Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Conférence sur le séquençage nouvelle génération : l’EDQM y était !
Les 27 et 28 septembre, des représentants de l’EDQM ont participé à la troisième conférence sur le séquençage nouvelle génération pour la détection des virus parasites dans les produits biologiques pour usage humain et animal, organisée par l’Alliance Internationale de Standardisation Biologique...
L’EDQM publie un livret sur le don de tissus humains
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié un livret sur la question essentielle du don de tissus humains. Il contient des informations claires, précises et objectives pour aider les lecteurs à prendre des décisions éclairées et responsables sur le don de...
4 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 16 lots de remplacement libérés en septembre 2022
Nouvelles libérations Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Information technique Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Voir également : Contenu du catalogue des étalons de...
Révision du guide d’utilisation de l’outil de partage de la DCEP
En janvier 2022, l’EDQM a instauré l’utilisation de l’outil de partage de la DCEP (« EDQM DCEP Sharing tool ») pour permettre le partage sécurisé des documents de l’EDQM entre son Service de la Certification des substances (DCEP) et les titulaires ou demandeurs de CEP, pendant le cycle de vie des...
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