Salle de presse
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin octobre 2023
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin octobre 2023 Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Fermeture de fin d’année de l’EDQM : dates limites de traitement et d’expédition des commandes
Les dates limites de traitement et d'expédition des commandes de publications et d’étalons de référence ont été fixées, en tenant compte de la fermeture des bureaux de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du 21 décembre 2023 (12h00 HEC) au 2 janvier 2024...
CEP 2.0 : nouvelles exigences relatives au contenu des dossiers couvrant la pureté chimique ou des drogues végétales/préparations à base de drogues végétales
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) souhaite préciser quelques points concernant la présentation et le contenu de la section « Specification » (3.2.S.4.1), à destination des demandeurs qui préparent une demande de CEP au format 2.0. Pour remplir la section...
Séquençage de nouvelle génération pour la détection des agents étrangers viraux dans les produits biologiques : l’EDQM participe à la rédaction d’un article paru dans la revue Biologicals
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a coécrit, avec des universitaires et parties intéressées de divers horizons, un article intitulé « Report of the third conference on next-generation sequencing for adventitious virus detection in biologics for humans and...
Le Journal of Pharmaceutical Sciences publie les résultats de l’étude fingerprint sur des échantillons de substance active de tadalafil menée par les OMCL
Le Groupe de Travail sur les substances actives (« Groupe de Travail API ») du réseau général européen des OMCL (GEON) a mené une étude de surveillance du marché du tadalafil, dont les résultats ont été publiés dans le volume 112 (2023) du Journal of Pharmaceutical Sciences. L’empreinte d’une...
3 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. et 21 lots de remplacement libérés en octobre 2023
Nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur. Suppressions Prochaines suppressions Changement d’unités de ventes Changement de quantité par unité Modification de prix Modifications de conditions de stockage/expédition Informations sur les...
Dernières réalisations du groupe de discussion des pharmacopées
Organisée par la Pharmacopée des États-Unis (USP) à Hyderabad (Inde), la réunion automnale annuelle du Groupe de discussion des pharmacopées (GDP) s’est déroulée du 3 au 4 octobre 2023. À cette occasion, le GDP a accueilli la Commission indienne de la Pharmacopée (IPC) en tant que nouveau membre...
L’EDQM se joint aux efforts déployés pour contrer les pénuries de médicaments
Compromettant les soins apportés aux personnes malades, les pénuries de médicaments constituent un problème de plus en plus prégnant. Deux comités majeurs de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM), le Comité européen sur les produits et les soins...
Greffe de cornée : l’EDQM publie une nouvelle brochure informative
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) vient de publier une brochure informative sur la greffe de cornée. Elle contient des explications sur cet acte et sur les personnes potentiellement concernées, des informations spécialisées sur les diverses interventions...
Publication d’une étude du Groupe de travail des OMCL sur la thérapie génique
Les résultats d’une étude menée dans le cadre des travaux du Groupe de travail sur la thérapie génique (GTWG) du réseau européen des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) ont été publiés en ligne sur Pharmeuropa Bio & Scientific Notes. Intitulé « Validation of a qPCR method...
Chapitre général 2.7.24 Cytométrie en flux : parution de la version révisée dans Pharmeuropa 35.4
La Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) invite les parties intéressées à commenter la version révisée du chapitre général Cytométrie en flux (2.7.24), publié pour commentaires, ce trimestre, dans Pharmeuropa 35.4 (date limite d’envoi des commentaires : 31 décembre 2023). La révision de ce chapitre...
Newsletter Transplant 2023 – Guider l’avenir de la transplantation
Une nouvelle édition du bulletin Newsletter Transplant vient de paraître. Les données internationales sur les activités de don et de transplantation pour 2022 y sont présentées. Le nombre de pays couverts cette année – 86 – est sans précédent. Ce rapport annuel est élaboré grâce au soutien...
Certification : Rapport mensuel des activités pour fin septembre 2023
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible. Rapport mensuel de la Certification – fin septembre 2023 Pour plus d’informations, consultez la Base de données CEP.
Pharmeuropa 35.4 : les titulaires de CEP invités à commenter les projets de monographies
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à consulter la liste des substances pour lesquelles est publié, dans Pharmeuropa 35.4, un projet de révision de la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) qui s’applique. Le...
Le Groupe de discussion des pharmacopées accueille la Commission indienne de Pharmacopée parmi ses membres, renforçant ainsi la portée et l’impact de l’harmonisation des normes de pharmacopée
Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP) a annoncé aujourd’hui que la Commission indienne de Pharmacopée (IPC) était devenue membre du groupe.
Entrée en vigueur du Supplément 11.4 de la Pharmacopée Européenne – Information aux titulaires de CEP
Les titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1er avril 2024 dans le Supplément 11.4 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), et à...
Journée européenne du don 2023 – Votre présent est leur avenir
La transplantation d’organes et les applications humaines des tissus et cellules sauvent de plus en plus de vies chaque année et aident des milliers de personnes à récupérer leurs fonctions vitales et à mener une vie meilleure. Toutefois, le nombre d’inscriptions sur les listes d’attente de...
Prépublication par la Ph. Eur. de la monographie Fleur de cannabis sur le site web de l’EDQM
La nouvelle monographie Fleur de cannabis (3028) a été adoptée lors de la 176e session de la Commission européenne de Pharmacopée (20-21 juin 2023). Compte tenu de l’intérêt exceptionnellement fort manifesté par les parties intéressées envers ce texte et pour répondre à leur souhait d’y avoir...
Formulaire pédiatrique européen : publication de la monographie Solution buvable d’hydrate de chloral
La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) a publié sa cinquième monographie, Solution buvable à 100 mg/mL d’hydrate de chloral, dans le formulaire pédiatrique européen. Le texte a été publié pour enquête publique dans le volume 5 de Pharmeuropa PaedForm en...
Publication de Pharmeuropa 35.4
Tous les nouveaux textes et les textes révisés pour des raisons techniques sont publiés dans Pharmeuropa pour enquête publique. La date limite de réception des commentaires pour Pharmeuropa 35.4 est le 31 décembre 2023. Les utilisateurs et parties intéressées sont invités à commenter ces projets...
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