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Études de surveillance du marché (MSS)

Ces activités impliquent uniquement le réseau général européen des OMCL.

Contexte

Les études MSS (Market Surveillance Studies) sont menées sur les médicaments commercialisés, en particulier ceux qui disposent d'une autorisation nationale de mise sur le marché. Les produits sont contrôlés selon un protocole commun et sur la base des procédures nationales d'échantillonnage. Ces études sont multilatérales afin de garantir une qualité comparable pour un même type de médicament dans les différents États membres. Plusieurs études sont organisées chaque année. Elles portent sur différents types de produits finis pour un pour une substance active donnée, ainsi que sur les drogues végétales.

En cas de besoin identifié, les résultats de ces études pourront servir à soutenir une révision des monographies et/ou des méthodes et chapitres généraux concernés de la Pharmacopée Européenne.

 

Réalisations en 2019

En 2019, quatre MSS ont été menées à bien : Liothyronine (substance active et comprimés) (MSS054) et Comprimés de pioglitazone (MSS057), ont été menées à bien.

Une nouvelle MSS a été lancée : Sildénafil (substances actives et comprimés) (MSS058).

En moyenne, 14 OMCL du réseau général européen des OMCL (GEON) ont participé à ces études.

Fin 2019, les activités de coordination de l’EDQM en relation avec les programmes CAP, PRM/PDC et MSS ont à nouveau été certifiées conformes à la norme ISO 9001 par AFNOR Certification.

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