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Etudes de surveillance des marchés (MSS)

Ces activités impliquent uniquement le Réseau général européen des OMCL.

Contexte

Les études MSS (Market Surveillance Studies) sont menées sur les médicaments commercialisés, en particulier ceux qui disposent d'une autorisation nationale de mise sur le marché. Les produits sont contrôlés selon un protocole commun et sur la base des procédures nationales d'échantillonnage. Ces études sont multilatérales afin de garantir une qualité comparable pour un même type de médicament dans les différents états membres. Plusieurs études sont organisées chaque année. Elles portent sur différents types de produits finis pour un principe actif donné, ainsi que sur les drogues végétales.

En cas de besoin identifié, les résultats de ces études pourront servir à soutenir une révision des monographies et/ou des méthodes et chapitres généraux concernés de la Pharmacopée Européenne.

 

Réalisations en 2017

En 2017, trois études de surveillance des marchés ont été finalisées. Elles portaient sur la Sécabilité des comprimés (MSS048), les Comprimés de répaglinide (MSS052) et les Comprimés de léflunomide (MSS053).

La phase expérimentale lancée en 2016 pour deux études MMS sur les Éléments étrangers dans les drogues végétales (MSS051) et sur les Produits de comblement de rides à base d’acide hyaluronique (MSS050) a également été menée à bien.

Deux autres MSS ont été lancées : Préparations d’acide zolédronique pour application parentérale (MSS055) et Substances active et solutions injectables de méloxicam (MSS056).

En moyenne, 12 OMCL du Réseau européen général des OMCL ont participé à ces études.

Des détails supplémentaires seront fournis dans le rapport annuel d’activités.

Fin 2017, les activités de coordination de l’EDQM en relation avec les programmes CAP, PRM/PDC et MSS ont à nouveau été certifiées conformes à la norme ISO 9001 par AFNOR Certification.

Situation en décembre 2017

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