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Qualité, Sécurité & Environnement

Management de la Qualité

Fidèle à sa vision et sa mission et afin de garantir les meilleurs produits et services à ses clients et intervenants, la DEQM met en œuvre un système de management de la qualité basé sur les normes internationales suivantes :

 

  • ISO 9001:2008
    Systèmes de management de la qualité - Exigences,

    La certification ISO 9001:2008 constitue la reconnaissance de l'aptitude des politiques, pratiques et procédures de la DEQM à assurer la qualité, à un niveau constant, des services et produits qu'elle propose à ses partenaires et clients

  • ISO/IEC 17025:2005

    ISO/IEC 17025:2005 « Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais ».

    Ce certificat d'accréditation démontre que le laboratoire de la DEQM applique un système de qualité, qu’il est techniquement compétent (veuillez consulter l'annexe du certificat d'accréditation qui donne la liste complète des techniques accrédités) et capable de produire des résultats valides d’un point de vue technique. Le certificat couvre tous les aspects de la gestion du laboratoire, y compris la préparation des échantillons, la compétence en matière de contrôle analytique, le contrôle de la documentation, les installations et les conditions environnementales, l'équipement, la traçabilité et les rapports.

    L'accréditation officielle ISO / IEC 17025:2005 a été attribuée au laboratoire de la DEQM par BELAC, l’organisme d’accréditation belge.

    L'accréditation officielle ISO / IEC 17025 a été attribuée au laboratoire de la DEQM par le Réseau Général Européen des OMCLs.

  • ISO Guide 34:2009
    Exigences générales pour la compétence des producteurs de matériaux de référence, et

  • ISO/CEI 17043:2010
    Évaluation de la conformité -- Exigences générales concernant les essais d'aptitude.


Management de la Sécurité

 

La DEQM protège la santé publique grâce à des normes de qualité garantissant l’innocuité des médicaments et leur utilisation en toute sécurité (voir Vision, Mission & Valeurs de la DEQM). Chaque fois que possible, il est fait en sorte que ces normes de qualité, notamment les monographies de la Pharmacopée européenne, ne prescrivent pas l'utilisation de substances inscrites sur la liste des substances extrêmement préoccupantes.

 

En qualité d’utilisateur en aval des matériaux et de fournisseur d’étalons de référence, la DEQM applique les règles relatives aux dangers chimiques ou biologiques, en particulier les règlements (CE) n° 1907/2006, (CE) n° 1272/2008 et la Directive 2000/54/CE, qui couvrent entre autres la classification des dangers et la fourniture de fiches de données de sécurité (FDS). En aucun cas les FDS de la DEQM ne pourront servir à déterminer les caractéristiques des produits décrits, sauf aux fins prévues par ces règlements.

 

De plus amples informations sont disponibles dans les Termes et Conditions.

 

Les FDS sont accessibles via les bases de données des étalons de référence et, pour quiconque souhaite être informé des révisions majeures des FDS ou accéder aux FDS pour les produits dangereux dans d'autres langues, en se connectant au site PubliChem.


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