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GUIDELINES MANAGEMENT DE LA QUALITÉ (MQ)
Guidelines Management de la Qualité
Des guidelines dans le domaine du Management de la Qualité ont été élaborés par le Réseau général européen des OMCL. Ils sont disponibles ci-dessous en téléchargement.
Les documents marqués d'un astérisque * ont été approuvés par le Conseil européen de coopération pour l'accréditation (EA).
- Scope of Accreditation of Official Medicines Control Laboratories*
- Validation of Analytical Procedures*
- Uncertainty of Measurement-Part 1: General OMCL Policy for implementation of Measurement of Uncertainty in Compliance Testing*
- Uncertainty of Measurement-Part 2: OMCL Policy on the Estimation and Application of Uncertainty in Analytical Measurement
- Standard ‘Aide-Mémoire’ for the Mutual Joint Audit of Official Medicines Control Laboratories*
- 'Aide-Mémoire' for Environmental Conditions & Treatment of Biological Models*
- Evaluation & Reporting of Results
- UPDATED: Qualification of Equipment - Core document*
- UPDATED: Qualification of Equipment Annex 1: Qualification of HPLC Equipment*
- Qualification of Equipment Annex 2: Qualification of GC Equipment*
- Qualification of Equipment Annex 3: Qualification of UV-Visible Spectrophotometers*
- Qualification of Equipment Annex 4: Qualification of IR Spectrophotometers*
- Qualification of Equipment Annex 5: Qualification of Automatic Titrators*
- Qualification of Equipment Annex 6: Qualification of piston pipettes*
- NEW: Qualification of Equipment Annex 7: Qualification of mass spectrometers
- Validation of Computerised Systems - Core Document*
- Validation of Computerised Systems Annex 1: Validation of Computerised Calculation Systems: Example of validation of in-house software*
- Validation of Computerised Systems Annex 2: Validation of Databases (DB), Laboratory Information Management Systems (LIMS) and Electronic Laboratory Notebooks (ELN)*
- Validation of Computerised Systems Annex 3: Validation of computers as part of test equipment*
- Archiving
Informations importantes
Pour plus d'informations sur le Programme de Management de la Qualité (MQ), veuillez consulter la section "Contrôle des médicaments".
Catalogue
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