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Accueil / La Pharmacopée Européenne / Programme de Standardisation Biologique / Programme de travail

Programme de travail

Projets en 2010

Vaccins à Usage Humain et Vétérinaire

• Validation of alternatives to Auszyme ELISA kits for the in vitro potency assay of rDNA hepatitis B vaccines
• Validation of a serological potency assay for whole cell pertussis vaccines
• Validation of an in vivo assay for hepatitis A vaccines
• Establishment of the tetanus vaccine BRP replacement batch
• Establishment of the Poliomyelitis vaccine (oral) BRP replacement batch

Produits Plasmatiques et Sanguins

• Establishment of a BRP for the assay of SD-plasma and fibrin sealant kits
• Establishment of the von Willebrand factor BRP for ristocetin cofactor assays
• Establishment of the immunoglobulin BRP replacement batch
• Establishment of the Hepatitis B immunoglobulin BRP

Produits Biotechnologiques

• Establishment of the erythropoietin BRP replacement batch
• Establishment of BRPs and ELISA assays for two major recombinant allergens (Bet v 1, Phl p 5a)
• Establishment of the Interferon beta a1 BRP
• Establishment of the Somatropin BRP replacement batch

Nouveaux PBR et lots de remplacement adoptés

Les études ont conduit à l'adoption par la Commission Européenne de Pharmacopée, en 2009/2010, des préparations de référence suivantes :

• Human coagulation Factor VII BRP batch 2
• Pertussis toxin BRP batch 1 (re-calibration)
• Varicella vaccine BRP batch 1
• Hepatitis A BRP batch 1
• Diphtheria vaccine BRP batch 4