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Etudes de surveillance des marchés (MSS)
Ces activités impliquent uniquement le Réseau général européen des OMCL
Contexte
Les études MSS (Market Surveillance Studies) sont menées sur les médicaments commercialisés disposant d'une autorisation nationale de mise sur le marché. Les produits sont contrôlés selon un protocole commun et sur la base des procédures nationales d'échantillonnage. Ces études sont multilatérales afin de garantir une qualité comparable pour un même type de médicament dans les différents états membres. Plusieurs études sont organisées chaque année. Elles portent sur différents types de produits finis pour un principe actif donné, ainsi que sur les drogues végétales.
En cas de besoin identifié, les résultats de ces études pourront servir à soutenir une révision des monographies et/ou des méthodes et chapitres généraux concernés de la Pharmacopée Européenne.
Réalisations en 2011
En 2011, les études sur les médicaments opioïdes oraux à libération modifiée et sur les comprimés de simvastatine ont été finalisées. La phase d’essai a été entreprise pour les produits suivants :
- principes actifs et médicaments contenant des sels de mésilates,
- produits oraux à acide acétylsalicylique, et
- principes actifs et comprimés de Clopidogrel.
En moyenne, 18 OMCL du Réseau européen général des OMCL ont participé à ces études.
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