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Accueil / La Pharmacopée Européenne / Actualités & Informations Gé...

Pharmacopée Européenne: Actualités & Informations générales

Monographies Héparine & les nouvelles étalons de référence

(05/07/10) Plus d'informations.....

Commission européenne de Pharmacopée

(02/07/10) La Commission européenne de Pharmacopée a eu lieu à Strasbourg les 29-30 juin 2010. Au cours de sa session, la Commission a élu le Professeur Dr Jos Hoogmartens (Belgique) et Mme An Le (France) en tant que nouveau vice-présidents. Plus d'informations...

Discussion des Pharmacopées (GDP)

(15/06/10) Le Groupe de Discussion des Pharmacopées [Pharmacopée européenne (Ph. Eur.), Pharmacopée japonaise (JP) et United States Pharmacopeia (USP)] s'est réuni parallèlement à la rencontre des groupes d'experts de l'International Conference on Harmonisation (ICH).  Plus d'informations....

Réunion annuelle des Autorités Nationales de Pharmacopée

(26/05/10) La réunion annuelle des Autorités Nationales de Pharmacopée des États membres de la Pharmacopée Européenne s'est déroulée à Uppsala les 10 et 11 mai 2010. Plus d'informations....

Héparine sodique & Héparine calcique

(16/04/10) Les monographies Héparine sodique (333) et Héparine calcique (332) ont été révisées une première fois en 2008, à la suite des événements graves de contamination, afin de permettre un dépistage des lots basé sur l'absence du principal contaminant, la chondroïtine persulfatée. Suite à ces mesures d'urgence, une étude complète et approfondie a été réalisée pour actualiser et renforcer les normes de qualité relatives aux héparines non fractionnées.

Les monographies révisées de l'héparine ont été adoptées par la Commission européenne de Pharmacopée lors de sa 136e session, le 24 mars, par le biais de la procédure de mise en application rapide (voir Résolution AP-CPH (10) 5 du Comité européen sur les produits et les soins pharmaceutiques (CD-P-PH) (Accord Partiel)) et sont désormais disponibles en téléchargement. La date de mise en application est le 1er août 2010.

Veuillez noter que la disponibilité des nouvelles substances de référence n'est pas prévue avant le 1er août 2010.

Pour plus d'informations, cliquez sur les liens.

• Héparine sodique (333)
  
• Héparine calcique (332)

Announce d'une nouvelle collaboration de l'DEQM et l'OMS
(16/04/10) La Direction Européenne de la Qualité du Médicament & Soins de Santé (DEQM) du Conseil de l'Europe et L'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) sont heureux d'annoncer que la DEQM est désormais responsable de la distribution des substances chimiques de référence internationales de l'OMS (SCRI). Plus d'informations...