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Newsroom

Pharmacopée européenne / Animal testing | Actualité | 06 décembre 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM se félicite de la recommandation du Comité d’experts OMS de la standardisation biologique (CESB) d’omettre l’essai de toxicité anormale (également appelé test d’innocuité) dans tous les documents que produira l’OMS sur les vaccins et autres produits biologiques, et de faire abstraction de cet essai dans les rapports techniques précédemment publiés dans les Séries des rapports techniques de...
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 30 novembre 2018 | Strasbourg, France
Lors de sa 162e Session, qui s’est déroulée à Strasbourg les 20 et 21 novembre 2018, la Commission européenne de Pharmacopée (« la Commission ») a adopté 16 nouveaux textes et 128 textes révisés. Tous ces textes ont été adoptés dans le but de maintenir le contenu de la Ph. Eur. à jour et de l’adapter aux évolutions réglementaires et aux progrès scientifiques. Ils entreront en vigueur le 1er...
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 04 octobre 2018 | Strasbourg, France
Les utilisateurs de CEPs sont invités à fournir des commentaires sur les projets de monographies publiées dans Pharmeuropa 30.3 avant le 30 septembre 2018.
Pharmacopée européenne / Annonces | Actualité | 10 juillet 2018 | Strasbourg, France
Le supplément 9.6 de la Pharmacopée Européenne est désormais disponible et sera applicable dans 38 pays européens à partir du 1er janvier 2019.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 10 juillet 2018 | Strasbourg, France
La nouvelle monographie Sulfobutylbétadex sodique (2804) a été publiée dans le Supplément 9.6.
EDQM / Présentation de toutes les activités | Rapport | 02 juillet 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM a publié son rapport annuel d’activité pour 2017 donnant un aperçu de ses réalisations. Parmi les faits saillants de l'année écoulée, la Commission européenne de pharmacopée (Ph. Eur.) a continué à veiller à ce que les monographies et les textes de la Ph. Eur. intègrent les derniers progrès scientifiques et technologiques et a réalisé des progrès considérables dans le domaine des...
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 29 juin 2018 | Strasbourg, France
At its 161st Session, which took place in Strasbourg on 19-20 June 2018, the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) Commission adopted 10 new monographs, 1 new chapter, 92 revised monographs and 7 revised chapters.
Pharmacopée européenne / Produits biologiques | Actualité | 29 juin 2018 | Strasbourg, France
Une nouvelle section du site web de l’EDQM consacrée aux produits biothérapeutiques résume les activités et les réalisations de la Commission européenne de Pharmacopée dans ce domaine. Outre la clarification du rôle joué par les monographies de la Ph. Eur. dans la voie réglementaire applicable aux biosimilaires, elle décrit également la phase pilote P4-BIO récemment conclue et la phase pilote en...
EDQM | Actualité | 12 juin 2018 | Metz, France
La première pierre du nouveau site secondaire de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe, destiné à stocker son catalogue de plus de 3000 étalons de référence pharmaceutiques, outre ceux déjà entreposés dans son bâtiment strasbourgeois, a été posée.