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Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 17 juillet 2018 | Strasbourg, France
Pharmeuropa comprend des projets de textes de pharmacopée pour lesquels la Commission européenne de Pharmacopée sollicite des commentaires. Si vous souhaitez être alerté par e-mail lorsqu'un numéro est complet, veuillez vous abonner à Pharmeuropa online. Le numéro 30.3 de Pharmeuropa est complet : donnez votre avis et commentez les projets de textes de la Ph. Eur. jusqu’au 30/09/18
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Ligne directrice | 17 juillet 2018 | Strasbourg, France
Le document de l’EDQM « Application de ICH Q3D dans le cadre des certificats de conformité (CEP) » a été révisé sur base de l’expérience acquise par l’EDQM depuis la mise en application initiale de cette politique. Cette révision sera en vigueur à partir du 1er septembre 2018.
Produits et Services | Actualité | 17 juillet 2018 | Strasbourg, France
La solution de plomb SCR, solution de cadmium SCR, solution de mercure SCR et solution d’arsenic SCR ont été récemment ajoutées au catalogue des étalons de réfrence de l'EDQM. Ces éléments présents dans la nature sont parmi les principales sources potentielles de contamination élémentaire des médicaments et ces nouveaux étalons de référence viennent en appui du chapitre de la Pharmacopée...
Activités de lutte contre la contrefaçon / Produit médical contrefait/illégal | Actualité | 16 juillet 2018 | Strasbourg, France
Ce projet favorisera des interactions plus fructueuses entre autorités et laboratoires d’analyse impliqués...
Produits et Services | Actualité | 13 juillet 2018 | Strasbourg, France
Le catalogue de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), mis à jour quotidiennement, propose un portefeuille de plus de 2800 étalons de référence et comprend également les déclaration de validité de lot (BVS, Batch Validity Statement), les fiches de données de sécurité et les notices.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 10 juillet 2018 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
EDQM / Présentation de toutes les activités | Rapport | 02 juillet 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM a publié son rapport annuel d’activité pour 2017 donnant un aperçu de ses réalisations. Parmi les faits saillants de l'année écoulée, la Commission européenne de pharmacopée (Ph. Eur.) a continué à veiller à ce que les monographies et les textes de la Ph. Eur. intègrent les derniers progrès scientifiques et technologiques et a réalisé des progrès considérables dans le domaine des...
Pharmacopée européenne / Annonces | Actualité | 20 juin 2018 | Strasbourg, France
Pour célébrer la publication de la 10e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la 25e anniversaire de la procédure de Certification de conformité et du réseau de laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL), l’EDQM organise une conférence internationale qui se tiendra à Strasbourg (France), du 19 au 20 juin 2019.
Transfusion / Campagnes pour le don & Journée Mondiale des Donneurs de Sang (JMDS) | Actualité | 13 juin 2018 | Strasbourg, France
Le 14 juin, c’est la Journée mondiale du donneur de sang ! Célébrons-la ensemble ! Le don de sang sauve des vies. Tous les ans, plus de 25 millions de transfusions sanguines sont pratiquées en Europe !
EDQM | Actualité | 12 juin 2018 | Metz, France
La première pierre du nouveau site secondaire de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe, destiné à stocker son catalogue de plus de 3000 étalons de référence pharmaceutiques, outre ceux déjà entreposés dans son bâtiment strasbourgeois, a été posée.
Produits et Services | Actualité | 07 juin 2018 | Strasbourg, France
3 nouveaux étalons de référence de la Pharmacopée Européenne disponibles en mai 2018.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 05 juin 2018 | Strasbourg, France
La monographie Eau hautement purifiée sera supprimée de la Pharmacopée Européenne le 1er avril 2019.
Réseau européen des OMCLs / Général Activités Réseau Européen des OMCLs | Actualité | 25 mai 2018 | Strasbourg, France
L’assemblée annuelle des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) s’est tenue du 14 au 18 mai à Sarajevo (Bosnie-Herzégovine). Parmi les 230 participants, en provenance de 38 pays, figuraient les représentants de 65 laboratoires officiels et un représentant du réseau OMCL, la Taiwan Food and Drug Administration, qui vient de rejoindre le réseau en qualité de membre associé.
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 23 mai 2018 | Strasbourg, France
Suite aux problèmes signalés concernant la version révisée de l’essai limite de l’arsenic (procédé A, 2.4.2), publiée dans le Supplément 9.4., la Commission européenne de Pharmacopée a décidé de rétablir la version antérieure du chapitre 2.4.2, jusqu’à nouvel ordre.
Suivi pharmaceutique / Classification des médicaments | Actualité | 23 mai 2018 | Strasbourg, France
Le Comité des Ministres a adopté une version révisée de la Résolution sur la classification des médicaments relativement à leurs conditions de délivrance. Il invite les États membres à communiquer régulièrement des informations sur leur classification nationale des médicaments en vue de leur enregistrement dans la base de données Melclass, et à appliquer les recommandations relatives à la...