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Newsroom

Transplantation / Cadre légal | Actualité | 08 novembre 2018 | Strasbourg, France
The Council of Europe Convention against Trafficking in Human Organs was ratified by Portugal on 8 November 2018 and will commence having legal effect in the country as of 1 March 2019. The Convention identifies various activities constituting human organ trafficking which ratifying member states must consider as criminal offences.
Produits et Services | Actualité | 06 novembre 2018 | Strasbourg, France
Nous vous informons que l'EDQM sera fermée du vendredi 21 décembre 2018 à 12h jusqu'au mercredi 2 janvier 2019.
Transplantation / Organe | Actualité | 06 novembre 2018 | Strasbourg, France
Le Guide Organes maintenant dans sa 7e édition, vise à apporter aux professionnels une aide pratique afin d’améliorer le taux de transplantations d’organes sans danger et à l’issue favorable. Le Guide contient des informations au sujet des dernières avancées dans le domaine, ainsi que des conseils techniques visant à assurer la qualité et la sécurité des organes humains destinés à la...
Pharmacopée européenne / Enquête publique | Actualité | 06 novembre 2018 | Strasbourg, France
The European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) Commission is consulting its stakeholders on Ph. Eur. dosage form monograph on Parenteral preparations (0520) and new informative chapter on testing for visible particles (5.17.2)
Produits et Services | Actualité | 24 octobre 2018 | Strasbourg, France
2 nouveaux étalons de référence Ph. Eur. Acide zolédronique monohydraté et solution concentrée d’infliximab, et 16 lots de remplacement
Pharmacopée européenne / Pharmacopoeial discussion group (PDG) | Actualité | 24 octobre 2018 | Strasbourg, France
Les 2 et 3 octobre 2018, l’EDQM a accueilli à Strasbourg (France) la réunion présentielle du Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP), composé de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), de la Pharmacopée japonaise (JP) et de la Pharmacopée des États-Unis (USP). L’OMS était présente à titre d’observateur.
Réseau européen des OMCLs | Actualité | 17 octobre 2018 | Strasbourg, France
Following the detection of the impurity NDMA (N-nitrosodimethylamine) in valsartan at the end of June, the EDQM has conducted a complete review of the manufacturing information submitted in all Certificate of suitability (CEP) applications for valsartan and other structurally related active substances. The EDQM contacted those manufacturers of valsartan and other sartans holding CEPs which might...
Transplantation / Campagnes pour le don & Journée Européenne du Don et de la Greffe (EODD) | Actualité | 12 octobre 2018 | Strasbourg, France
La transplantation d’organes est l’une des grandes réussites médicales du XXe siècle. Au cours des dernières décennies, elle a amélioré la qualité de vie de centaines de milliers de patients. Cependant, les données disponibles indiquent que plus de 144 000 patients sont dans l’attente d’une greffe dans les Etats membres du Conseil de l’Europe et que chaque jour, 18 patients meurent parce qu’aucun...
Réseau européen des OMCLs | Actualité | 11 octobre 2018 | Strasbourg, France
Aujourd’hui, la première méthode de dosage simultané de la NDMA et de la NDEA dans les comprimés de sartans, développée et validée pour les comprimés de valsartan, a été publiée par l’OMCL allemand (CVUA, Karlsruhe).
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 09 octobre 2018 | Strasbourg, France
Le supplément 9.7 de la Ph. Eur est maintenant disponible. Les titulaires de CEP sont invités à mettre à jour leurs dossiers en conformité avec les monographies révisées qui seront en vigueur au 1er avril 2019, et à suivre les instructions données dans le document.
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 09 octobre 2018 | Strasbourg, France
Le dernier rapport mensuel des activités du Service de la Certification des Substances (DCEP) est maintenant disponible.
Pharmacopée européenne / Thérapie génique | Communiqué de presse | 08 octobre 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM est la direction du Conseil de l’Europe qui soutient l’exercice du droit fondamental de tout être humain de bénéficier de médicaments et de soins de santé de qualité en Europe. Par le biais de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), l’EDQM fixe des exigences de qualité pour les médicaments, notamment dans le domaine des produits de thérapie génique (PTG).
Suivi pharmaceutique / Formulaire pédiatrique | Actualité | 05 octobre 2018 | Strasbourg, France
The EDQM has launched a public consultation on the first two pilot monographs and on two general texts for its European Paediatric Formulary. Pharmacists and paediatricians across Europe are called to provide their feedback on the draft monographs on Hydrochlorothiazide oral solution and on Sotalol oral solution.
Transplantation / Cellule | Actualité | 27 septembre 2018 | Strasbourg, France
Cette publication a pour but de fournir aux femmes des informations claires, précises et objectives sur le don d'ovocytes (également connu sous le nom d'ovules). Plus d'informations sur les activités du Conseil de l'Europe sur l'approche intégrée de l'égalité entre les femmes et les hommes dans le domaine de la santé ici.
Produits et Services | Actualité | 27 septembre 2018 | Strasbourg, France
Le supplément 9.7 de la Pharmacopée Européenne est désormais disponible et sera applicable dans 38 pays européens à partir du 1er avril 2019.