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Webinaire : Modalités de soumission d’une demande de révision en vue de l’acceptation rapide des modifications proposées

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Certification of suitability (CEP)
Procedure of certification (general)
Formation
28 septembre 2021
webinaire en direct

Aperçu du programme

Ce webinaire s’adresse aux titulaires d’un certificat de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP). Des évaluateurs de CEP expérimentés de l’EDQM expliqueront comment faire en sorte qu’un CEP reste valide, une fois qu’il a été délivré. Ils donneront notamment des conseils sur ce qu’il convient d’inclure dans une demande de révision pour obtenir l’acceptation rapide des modifications proposées. Les participants seront guidés à travers les différents types de modifications à faire figurer dans la demande, exemples concrets à l’appui, et obtiendront des explications sur les pièces justificatives à fournir.

 

Public concerné

La participation est gratuite.

Ce webinaire s’adresse aux titulaires et utilisateurs de CEP, notamment les fabricants et Autorités compétentes.

 

Configuration requise

Il n’est pas nécessaire de disposer d’un logiciel particulier pour suivre le webinaire. Si vous souhaitez accéder au flux audio par VoIP (voix sur IP), une connexion internet, un microphone et des écouteurs/haut-parleurs vous seront nécessaires. Un ensemble micro-casque USB est recommandé. La connexion VoIP est gratuite.

Nous vous recommandons vivement de consulter votre service informatique pour vous assurer que vous pourrez vous connecter au webinaire à l’aide de votre ordinateur et pour veiller à ce que les noms de domaine @gotowebinar.com et @care.gotowebinar.com ne soient ni rejetés ni bloqués par vos systèmes, car si les e-mails émanant de ces domaines étaient considérés, à tort, comme indésirables, vous ne pourriez pas recevoir le lien vous permettant de vous connecter au webinaire.

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