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Inscriptions fermées : Quatrième formation européenne sur le management de la qualité à destination des établissements du sang

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Transfusion
Blood Quality Management system (B-QM)
Formation
02 novembre 2021 - 30 novembre 2021
online

Les inscriptions sont fermées. Les participants acceptés seront informés par courriel.

Introduction

L’approvisionnement en composants sanguins comprend de nombreuses étapes (collecte, analyse, traitement, libération et distribution), qui s’accompagnent toutes de risques intrinsèques et extrinsèques. Pour atténuer ces risques, il est indispensable de les identifier et de les contrôler de manière proactive tout au long de la chaîne d’approvisionnement en sang, ce que permet l’intégration des principes du management des risques qualité (QRM) dans les systèmes de management de la qualité (SMQ), conformément à la législation de l’UE sur le sang et aux lignes directrices de bonnes pratiques.

Un SMQ fondé sur les risques reste donc essentiel pour assurer l’efficacité, la qualité et l’innocuité des composants sanguins, tout en limitant les coûts.

Le concept de MQ dans le domaine de la transfusion sanguine a considérablement évolué ces dix dernières années et les établissements du sang ont dû sans cesse s’adapter à de nouvelles exigences techniques et réglementaires. Dans ce contexte, le QRM peut jouer un rôle déterminant pour la mise en application des exigences au degré requis.

L’EDQM/Conseil de l’Europe joue un rôle central dans le domaine du sang destiné à des applications humaines, en facilitant le partage des connaissances et en promouvant l’harmonisation des pratiques dans toute l’Europe et au-delà. Elle capture les évolutions dans le domaine dans ses mises à jour régulières du guide pour la préparation, l’utilisation et l’assurance qualité des composants sanguins. Dans le cadre de sa mission, l’EDQM/Conseil de l’Europe organisera une formation sur la QRM dans le domaine du sang.

Elle aura pour objectif d’aider les établissements du sang à mettre en place et à continuer à développer des SMQ robustes et fondés sur les risques.Elle aura pour objectif d’aider les établissements du sang à mettre en place et à continuer à développer des SMQ robustes et fondés sur les risques.

 

Aperçu du programme

La formation couvrira les aspects fondamentaux du QRM et permettra aux participants d’acquérir les connaissances, les compétences et la maîtrise des outils nécessaires pour intégrer le QRM dans les processus principaux, de support et continus d’un SMQ, notamment les activités de traitement, la maîtrise des changements et la gestion des non-conformités/CAPA.

Principaux sujets abordés pendant cette formation :

  • principes du QRM, outils et étapes de sa mise en œuvre pratique ;
  • identification des risques liés aux processus ;application du QRM à la gestion des non-conformités/CAPA ;
  • application du QRM à la maîtrise des changements ;
  • application du QRM à la qualification/validation ;
  • études de cas couvrant l’identification, le contrôle et l’atténuation des risques dans les activités quotidiennes.

 

Dates et format

La formation sera divisée en cinq modules, organisés sur 5 semaines, comme indiqué ci-dessous.

  • Autoformation les 4 premières semaines :
    • Des ressources et exercices de préapprentissage seront communiqués au début de chaque semaine (les 2, 8, 15 et 22 novembre). Les participants disposeront d’une semaine pour suivre chaque module.
    • Pendant cette période, les participants pourront faire leurs retours à l’équipe formatrice.
  • Des sessions en direct pendant 2 jours :
    • Les 29 et 30 novembre, les participants pourront mettre en pratique les connaissances et compétences acquises pendant les quatre premiers modules, bénéficier de présentations poussées et d’études de cas complexes en direct et interagir avec des experts de longue date du QRM.
    • Les 29 et 30 novembre, de 9 h à 12 h et de 14 h à 17 h.

 

Participation et éligibilité à la formation

Cette formation intéressera particulièrement le personnel des établissements du sang chargé du MQ, de la maîtrise des changements, du management du risque, de la gestion des NC/CAPA et/ou des activités de traitement.

Avant de déposer votre demande de participation, vérifiez que vous répondez aux critères d’éligibilité essentiels suivants :

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