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Programme d’Essais d’aptitude pour le sang (B-PTS)

Programme européen ouvert aux laboratoires européens chargés de contrôler le sang destiné à la transfusion

Le Programme d’Essais d’aptitude pour le sang (B-PTS) est une forme d’évaluation externe de la qualité (EEQ) qui utilise des comparaisons entre laboratoires pour déterminer la performance des laboratoires des établissements de transfusion sanguine chargés du contrôle des dons de sang individuels. Ce programme complète les procédures internes de contrôle de la qualité de chaque laboratoire en fournissant une mesure externe de leurs capacités de contrôle.

La participation à des programmes d’EEQ via de tels essais d’aptitude a été reconnue comme un facteur important en matière d’Assurance Qualité, conformément à la législation européenne sur le sang et, plus récemment, aux lignes directrices sur les bonnes pratiques (GPG) et au guide du Conseil de l’Europe sur la préparation, l’utilisation et l’assurance qualité des composants sanguins.

La participation au programme fournit aux laboratoires un moyen objectif d’évaluer et de démontrer la fiabilité de leurs données. Elle aide à bâtir une confiance mutuelle entre les établissements de transfusion européens, composante importante d’un système commun efficace de contrôle des dons de sang.

Six études B-PTS sont organisées chaque année.

 

Qui organise les essais ?

L’EDQM organise, coordonne et gère le programme. Elle conçoit et organise l’activité conformément à la norme « ISO/IEC 17043:2010 Évaluation de la conformité - Exigences générales concernant les essais d’aptitude ».

Le Groupe consultatif B-PTS (B-PTS AG), qui est composé d’experts dans le domaine, soutient et conseille l’EDQM dans plusieurs étapes de l’activité. L’activité est menée sous l’égide du Comité européen (Accord partiel) sur la transfusion sanguine (CD-P-TS).

Cofinancée par le Conseil de l’Europe/EDQM et l’Union européenne, l’activité est mise en œuvre par le Conseil de l’Europe/EDQM.

 

Qui peut participer ?

Une fois inscrits, tous les laboratoires des établissements européens de transfusion sanguine des pays membres et des pays observateurs du CD-P-TS chargés du contrôle des dons de sang individuels peuvent participer.

 

Réalisations en 2017

En 2017, en moyenne, 72 laboratoires ont participé à chaque étude B-PTS, couvrant 33 pays du Conseil de l'Europe et de l'UE. Les 7 études B-PTS réalisées en 2017 étaient :

  • B-PTS030 HBV/HCV/HIV NAT
  • B-PTS031 HEV NAT
  • B-PTS032 anti-HCV
  • B-PTS033 anti HIV/p24
  • B-PTS034 Anti-Treponema
  • B-PTS035 HBsAg/anti-HBc
  • B-PTS036 ABO Rhésus, phénotypage étendu et anticorps irréguliers

 

B-PTS Programme : Financé par l'Union Européenne et le Conseil de l'Europe, mis en oeuvre par le Conseil de l'Euope

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