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Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 06 avril 2018 | Strasbourg, France
Lors de sa 160e session, la Commission européenne de Pharmacopée a adopté une nouvelle version, profondément revue, du chapitre 2.2.24 Spectrophotométrie d’absorption dans l’infrarouge. Cette méthode est fondamentale en contrôle analytique, et de nombreux textes généraux de la Ph. Eur., ainsi que plus de 1200 monographies spécifiques, y font référence.
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 05 avril 2018 | Strasbourg, France
Lors de sa dernière session, la Commission européenne de Pharmacopée a adopté 19 nouvelles monographies, trois nouveaux chapitres, 51 monographies révisées et 15 chapitres révisés.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 03 avril 2018 | Strasbourg, France
En raison du risque de santé publique que peut entraîner une contamination par l’histamine, des exigences supplémentaires relatives à la qualité des matières premières ont été ajoutées dans la section « Matières premières » de la monographie Produits de fermentation (1468).
Produits et Services | Actualité | 03 avril 2018 | Strasbourg, France
Pharmeuropa comprend des projets de textes de pharmacopée pour lesquels la Commission européenne de Pharmacopée sollicite des commentaires.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 03 avril 2018 | Strasbourg, France
En raison du risque de santé publique que peut entraîner une contamination par l’histamine, des exigences supplémentaires relatives à la qualité des matières premières ont été ajoutées dans la section « Matières premières » de la monographie Produits de fermentation (1468).
Produits et Services | Actualité | 03 avril 2018 | Strasbourg, France
4 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. disponibles en mars 2018
Suivi pharmaceutique / Publications | Actualité | 15 mars 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM vient de publier des lignes directrices sur les bonnes pratiques en la matière dans un document intitulé « Best Practice for the Automated Dose Dispensing (ADD) Process and Care and Safety of Patients ». Les lignes directrices de l’EDQM tiennent compte de la diversité des pratiques en Europe et visent à garantir la qualité constante des services de dispensation automatisée et la...
Produits et Services | Actualité | 12 mars 2018 | Strasbourg, France
9 nouveaux étalons de référence de la Ph. Eur. disponibles en février 2018
Transfusion / Cadre légal | Actualité | 22 février 2018 | Strasbourg, France
Le Comité des Ministres, organe décisionnel du Conseil de l’Europe, a adopté fin 2017 la Résolution CM/Res(2017)43 sur des principes visant à améliorer la qualité des soins prodigués aux hémophiles.
Étalons de référence (RS) / Étalon de référence chimique (CRS) | Actualité | 16 février 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la mise à disposition d’un nouvel étalon de référence : l’aminosalicylate de sodium dihydraté pour qualification des équipements SRC 1, en remplacement de l’ancienne amoxicilline trihydratée pour vérification de la performance SRC qui ne sera plus proposée à compter du 1er avril 2018.
Étalons de référence (RS) / Étalon de référence chimique (CRS) | Actualité | 01 février 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM annonce la disponibilité de quatre nouvelles substances chimiques de référence (SCR) d’impuretés élémentaires dans le catalogue « Pharmacopée Européenne » : solution de plomb SCR, solution de cadmium SCR, solution de mercure SCR et solution d’arsenic SCR.
Transplantation / Organ trafficking | Actualité | 31 janvier 2018 | Strasbourg, France
Le 24 janvier 2018, l’Arménie a signé la Convention du Conseil de l’Europe contre la traite des organes humains. Désormais signée par 21 pays et ratifiée par 5 d’entre eux, la Convention érige en infractions pénales diverses activités constituant le trafic d’organes humains et entrera en vigueur le 1er mars 2018.
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 18 janvier 2018 | Strasbourg, France
Révision des chapitres généraux de la Ph. Eur. sur les matériaux à base de PVC plastifié, suite à la 159e session de la Commission européenne de Pharmacopée (novembre 2017).
Produits et Services | Actualité | 02 janvier 2018 | Strasbourg, France
Pharmeuropa comprend des projets de textes de pharmacopée pour lesquels la Commission européenne de Pharmacopée sollicite des commentaires.
Produits et Services | Actualité | 15 décembre 2017 | Strasbourg, France
Le supplément 9.5 de la Pharmacopée Européenne est désormais disponible et sera applicable dans 38 pays européens à partir du 1er juillet 2018.