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Newsroom

Pharmacopée européenne / Produits biologiques | Actualité | 29 juin 2018 | Strasbourg, France
Une nouvelle section du site web de l’EDQM consacrée aux produits biothérapeutiques résume les activités et les réalisations de la Commission européenne de Pharmacopée dans ce domaine. Outre la clarification du rôle joué par les monographies de la Ph. Eur. dans la voie réglementaire applicable aux biosimilaires, elle décrit également la phase pilote P4-BIO récemment conclue et la phase pilote en...
Pharmacopée européenne / Ph. Eur. Commission | Actualité | 29 juin 2018 | Strasbourg, France
At its 161st Session, which took place in Strasbourg on 19-20 June 2018, the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) Commission adopted 10 new monographs, 1 new chapter, 92 revised monographs and 7 revised chapters.
Pharmacopée européenne / Annonces | Actualité | 20 juin 2018 | Strasbourg, France
Pour célébrer la publication de la 10e Édition de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la 25e anniversaire de la procédure de Certification de conformité et du réseau de laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL), l’EDQM organise une conférence internationale qui se tiendra à Strasbourg (France), du 19 au 20 juin 2019.
Transfusion / Campagnes pour le don & Journée Mondiale des Donneurs de Sang (JMDS) | Actualité | 13 juin 2018 | Strasbourg, France
Le 14 juin, c’est la Journée mondiale du donneur de sang ! Célébrons-la ensemble ! Le don de sang sauve des vies. Tous les ans, plus de 25 millions de transfusions sanguines sont pratiquées en Europe !
EDQM | Actualité | 12 juin 2018 | Metz, France
La première pierre du nouveau site secondaire de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) du Conseil de l’Europe, destiné à stocker son catalogue de plus de 3000 étalons de référence pharmaceutiques, outre ceux déjà entreposés dans son bâtiment strasbourgeois, a été posée.
Produits et Services | Actualité | 07 juin 2018 | Strasbourg, France
3 nouveaux étalons de référence de la Pharmacopée Européenne disponibles en mai 2018.
Pharmacopée européenne / Monographie | Actualité | 05 juin 2018 | Strasbourg, France
La monographie Eau hautement purifiée sera supprimée de la Pharmacopée Européenne le 1er avril 2019.
Réseau européen des OMCLs / Général Activités Réseau Européen des OMCLs | Actualité | 25 mai 2018 | Strasbourg, France
L’assemblée annuelle des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) s’est tenue du 14 au 18 mai à Sarajevo (Bosnie-Herzégovine). Parmi les 230 participants, en provenance de 38 pays, figuraient les représentants de 65 laboratoires officiels et un représentant du réseau OMCL, la Taiwan Food and Drug Administration, qui vient de rejoindre le réseau en qualité de membre associé.
Pharmacopée européenne / General text/chapter | Actualité | 23 mai 2018 | Strasbourg, France
Suite aux problèmes signalés concernant la version révisée de l’essai limite de l’arsenic (procédé A, 2.4.2), publiée dans le Supplément 9.4., la Commission européenne de Pharmacopée a décidé de rétablir la version antérieure du chapitre 2.4.2, jusqu’à nouvel ordre.
Suivi pharmaceutique / Classification des médicaments | Actualité | 23 mai 2018 | Strasbourg, France
Le Comité des Ministres a adopté une version révisée de la Résolution sur la classification des médicaments relativement à leurs conditions de délivrance. Il invite les États membres à communiquer régulièrement des informations sur leur classification nationale des médicaments en vue de leur enregistrement dans la base de données Melclass, et à appliquer les recommandations relatives à la...
Certification de conformité (CEP) | Actualité | 22 mai 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM a élaboré la ligne directrice « How to read a CEP » avec l’objectif de décrire en détail l’information transmise sur les Certificats de conformité aux monographies de la Pharmacopée européenne (CEP).
Certification de conformité (CEP) / Procédure de certification (general) | Actualité | 15 mai 2018 | Strasbourg, France
Les utilisateurs de CEPs sont invités à fournir des commentaires sur les projets de monographies publiées dans Pharmeuropa 30.2 avant le 30 juin 2018.
Pharmacopée européenne / Pharmacopoeial discussion group (PDG) | Actualité | 15 mai 2018 | Strasbourg, France
Le Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP), composé de représentants de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), de la Pharmacopée Japonaise (JP) et de la Pharmacopée des États-Unis (USP), auxquels s’ajoute la Pharmacopée internationale de l’OMS en qualité d’observateur, a tenu sa première vidéoconférence intercalaire le mercredi 11 avril 2018.
Pharmacopée européenne | Actualité | 15 mai 2018 | Strasbourg, France
L’EDQM/la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et la Commission indienne de Pharmacopée (IPC) ont organisé à Bombay un symposium sur le contrôle qualité des médicaments dans le contexte de la législation pharmaceutique et des exigences réglementaires en vigueur en Europe et en Inde.
Pharmacopée européenne / 3Rs | Actualité | 11 mai 2018 | Strasbourg, France
Un article résumant les travaux de la Commission dans le domaine des 3R ces dix dernières années vient d’être publié. Outre les avancées dans les textes de la Ph. Eur., cet article décrit également les outils utilisés pour la mise en œuvre du principe des 3R, ainsi que les difficultés rencontrées et les perspectives d’avenir.