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Pharmacopée européenne en ligne
Guides cosmétiques & d’emballage
Accès gratuits
La Vision de la DEQM
- Une Direction du Conseil de l'Europe créée en 1964.
- Une organisation jouant un rôle moteur en matière de protection de la santé publique, grâce aux normes qu’elle contribue à élaborer et mettre en œuvre et dont elle surveille l’application, afin d’assurer la qualité, la sécurité et le bon usage des médicaments.
- Développe également des lignes directrices et des normes dans les domaines de la transfusion sanguine, de la transplantation d’organes et de la protection de la santé des consommateurs.
La Pharmacopée européenne en bref
- Son objectif principal est de fournir des normes de qualité communes dans le contrôle de la qualité des médicaments et des substances servant à la fabrication de médicaments (à usage humain ou vétérinaire).
- Juridiquement contraignante dans tous les États membres européens
- 37 parties signataires (dont l'UE) et 25 observateurs (dont l'OMS) en 2012
Les Laboratoires officiels de contrôle
des médicaments (OMCL) en bref
- Un réseau de laboratoires officiels désignés par les autorités nationales.
- 80 laboratoires mettent en commun leurs ressources humaines et techniques pour mettre en œuvre des programmes de contrôle.
- 30 pays européens participent aux divers programmes et activités.
La Procédure de Certification
de Conformité (CEP) en bref
- Créée en 1994.
- Plus de 3500 certificats, couvrant 850 substances, ont été attribués dans plus de 50 pays.
- Évaluation effectuée conjointement par les assesseurs des autorités nationales compétentes et ceux de la DEQM.
- Organise, avec un réseau d'inspecteurs nationaux, un programme d'inspection visant à vérifier la conformité aux BPF et au CEP.
Activités "Soins de santé" en Bref
- Transfusion sanguine et transplantation d'organes : étude des normes éthiques et juridiques en matière de qualité et des aspects organisationnels de la transfusion sanguine et du don d'organes.
- Suivi pharmaceutique : développement et promotion des meilleures pratiques.
- Activités de lutte contre la contrefaçon : protection de la santé publique.
- Produits cosmétiques et matériaux d'emballage : sécurité des produits et des matériaux.
La Vision de la DEQM
- Une Direction du Conseil de l'Europe créée en 1964.
- Une organisation jouant un rôle moteur en matière de protection de la santé publique, grâce aux normes qu’elle contribue à élaborer et mettre en œuvre et dont elle surveille l’application, afin d’assurer la qualité, la sécurité et le bon usage des médicaments.
- Développe également des lignes directrices et des normes dans les domaines de la transfusion sanguine, de la transplantation d’organes et de la protection de la santé des consommateurs.
Actualités
21 May 2013
EDQM participates in the 23rd Regional Congress of the ISBT
This event is especially significant as the EDQM will present its new edition of the Guide to the Preparation, Use and Quality Assurance of Blood Components (17th Edition 2012).
06 May 2013
The eTACT service continues its progress
The eTACT project has taken further steps towards achieving a secure, patient-friendly and cost-effective traceability service for medicines.
06 mai 2013
La boutique en ligne de la DEQM fait peau neuve !
La DEQM lance sa nouvelle boutique en ligne repensée pour un accès facilité à l'ensemble des informations utiles à nos clients. Découvrez les changements dans la nouvelle boutique
Focus
Focus
La DEQM (Conseil de l'Europe) est fière de soutenir la Journée mondiale du Donneur de Sang et ses objectifs, à savoir :
• remercier les donneurs de sang qui, par leurs dons, sauvent des vies,
• promouvoir le don de sang volontaire et non rémunéré, et
• encourager l'autosuffisance en sang et en produits sanguins qui soient sûrs et proviennent de dons volontaires et non rémunérés.
Le pays hôte de la Journée mondiale du Donneur de Sang 2013 est la France, à travers l'Établissement Français du Sang (EFS), son service national du sang.
La Convention Médicrime
Dernière mises à jour : Maroc
La Convention Médicrime, élaborée par le Conseil de l'Europe, est le premier traité international contre les produits médicaux contrefaits et les infractions similaires menaçant la santé publique. La Convention a été signée par 20 pays, membres et non-membres du Conseil de l'Europe, et ratifiée par un pays. Les derniers pays signataires sont le Maroc (13/12/12), la Guinée (10/10/12), l'Espagne (08/10/12), l'Arménie (20/09/12) et la Moldavie (20/09/12).
Impact sur les textes de la Pharmacopée européenne de la Directive 2010/63/UE
sur la protection des animaux utilisés à des fins scientifiques
Les présidents des groupes d’experts de la Ph. Eur. ont rencontré les représentants de l’UE et d’autres parties intéressées en vue d’évaluer l’impact de la directive sur les textes de la Ph. Eur. Toujours soucieux de propager le recours aux principes des 3R, les experts ont évalué les mesures optimales qui permettraient d’encourager et de soutenir la mise en œuvre des 3R, conformément à la Convention européenne sur la protection des animaux vertébrés utilisés à des fins expérimentales ou à d'autres fins scientifiques et à la nouvelle directive de l’UE.
> Plus d'information sur la réunion ad hoc sur les 3R
> Plus d'information sur les 3R et le contrôle de la qualité des médicaments
Le Conseil de l’Europe réaffirme la nécessité de mesures fortes en matière d’éthique, de qualité et de sécurité.
Ces dernières décennies ont été marquées par des avancées en matière de transplantation et de médecine de transplantation. Un don d’organe ou de tissu peut grandement améliorer la qualité de vie d’une personne et même lui sauver la vie. Outre les questions éthiques, toutes les matières d’origine humaine utilisées en transplantation, cellules et tissus humains, posent aussi la question du risque de transmission de maladie qu’elles comportent. Ce risque doit être contrôlé par l’application de critères stricts de sélection des donneurs et de systèmes de qualité complets.
La DEQM (Conseil de l'Europe) est fière de soutenir la Journée mondiale du Donneur de Sang et ses objectifs, à savoir :
• remercier les donneurs de sang qui, par leurs dons, sauvent des vies,
• promouvoir le don de sang volontaire et non rémunéré, et
• encourager l'autosuffisance en sang et en produits sanguins qui soient sûrs et proviennent de dons volontaires et non rémunérés.
Le pays hôte de la Journée mondiale du Donneur de Sang 2013 est la France, à travers l'Établissement Français du Sang (EFS), son service national du sang.
Evénements
2-5 juin 2013
23rd Regional Congress of the ISBT
Amsterdam, Pays-Bas
14 juin 2013
Journée Mondiale des Donneurs de Sang
Paris, France
25-27 juin 2013
CPhI China
Shanghai, Chine
Produits & Services
Products and Services
La boutique en ligne fait peau neuve
La DEQM lance sa nouvelle boutique en ligne repensée pour un accès facilité à l'ensemble des informations utiles à nos clients. Ce nouveau site sera opérationnel mi-mai. Il vous permettra de passer vos commandes de publications, de demander des devis de publications et de payer toutes vos factures (publications, étalons de référence, conférences, etc...). Vous pourrez être informé du statut de vos commandes et prochainement avoir un suivi des expéditions. L'adresse de notre boutique en ligne reste inchangée: www.edqm.eu/store.
> En savoir plus sur les changements dans la nouvelle boutique
Pharmeuropa – numéro 25.2 complet
Date limite pour commentaires : 30 juin 2013
Pharmeuropa comprend des projets de textes de pharmacopée pour lesquels la Commission européenne de Pharmacopée sollicite des commentaires. Si vous souhaitez être alerté par e-mail lorsqu'un numéro est complet, veuillez vous abonner à Pharmeuropa online.
EDQM Releases New Edition of ‘Organ, Tissue and Cells Guide’ Publication
The EDQM has just released the 2nd edition of its ‘Organ, Tissue and Cells’ Guide. This publication compiles all of the existing recommendations and resolutions, as well as some additional reports from the Council of Europe. The publication is FREE to download.
7ème Édition - Addendum 7.7
Livre, clé USB et version en ligne
Les versions électroniques contiennent tous les textes de la Pharmacopée européenne ainsi que des fonctionnalités supplémentaires exclusives : recherche possible sur l'ensemble des textes, liens hypertextes dans le texte des monographies...
Les versions électroniques sont bilingues (anglais et français).
Safe Cosmetics for Young Children - 1st Edition
Ce guide met l’accent sur l’importance de l’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques destinés aux jeunes enfants et vise à conseiller et aider les fabricants et les évaluateurs de sécurité. Il est disponible en version papier, en anglais. Une version en ligne sera en outre prochainement accessible à ceux ayant acheté la version imprimée.
Etalons de référence de la DEQM
Des nouveaux lots et produits disponibles chaque jour
La DEQM fournit plus de 2400 étalons de référence. Les informations relatives à ces étalons peuvent être consultées librement sur la base de données en ligne qui est mise à jour quotidiennement. Cette base de données propose également l’accès au catalogue complet et à une liste des lots nouvellement adoptés et des nouveaux produits.
> Plus d'informations sur les étalons de référence de la DEQM
La boutique en ligne fait peau neuve
La DEQM lance sa nouvelle boutique en ligne repensée pour un accès facilité à l'ensemble des informations utiles à nos clients. Ce nouveau site sera opérationnel mi-mai. Il vous permettra de passer vos commandes de publications, de demander des devis de publications et de payer toutes vos factures (publications, étalons de référence, conférences, etc...). Vous pourrez être informé du statut de vos commandes et prochainement avoir un suivi des expéditions. L'adresse de notre boutique en ligne reste inchangée: www.edqm.eu/store.
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DEQM Conseil de l'Europe
7 allée Kastner, CS 30026,
F67081 Strasbourg, France
Tel. +33 (0)3 88 41 30 30
Fax +33 (0)3 88 41 27 71
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