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La Vision de la DEQM

  • Une Direction du Conseil de l'Europe créée en 1964.

  •  Une organisation jouant un rôle moteur en matière de protection de la santé publique, grâce aux normes qu’elle contribue à élaborer et mettre en œuvre et dont elle surveille l’application, afin d’assurer la qualité, la sécurité et le bon usage des médicaments.

  • Développe également des lignes directrices et des normes dans les domaines de la transfusion sanguine, de la transplantation d’organes et de la protection de la santé des consommateurs.

> Quoi de neuf à la DEQM ?

La Pharmacopée européenne en bref

  • Son objectif principal est de fournir des normes de qualité communes dans le contrôle de la qualité des médicaments et des substances servant à la fabrication de médicaments (à usage humain ou vétérinaire).

  • Juridiquement contraignante dans tous les États membres européens.

  • 38 parties signataires (dont l'UE) et 27 observateurs (dont l'OMS) à compter du 09 avril 2014.

> En savoir plus sur la Pharmacopée européenne

Les Laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) en bref

  • Un réseau de laboratoires officiels désignés par les autorités nationales.

  • 80 laboratoires mettent en commun leurs ressources humaines et techniques pour mettre en œuvre des programmes de contrôle.

  • 30 pays européens participent aux divers programmes et activités.

                               > En savoir plus sur les OMCLs

La Certification de Conformité (CEP) en bref

  • Créée en 1994.

  • Plus de 3500 certificats, couvrant 850 substances, ont été attribués dans plus de 50 pays.

  • Évaluation effectuée conjointement par les assesseurs des autorités nationales compétentes et ceux de la DEQM.

  • Organise, avec un réseau d'inspecteurs nationaux, un programme d'inspection visant à vérifier la conformité aux BPF et au CEP.

> En savoir plus sur les CEPs

Activités "Soins de santé" en Bref

  • Transfusion sanguine et transplantation d'organes : étude des normes éthiques et juridiques en matière de qualité et des aspects organisationnels de la transfusion sanguine et du don d'organes.
  • Suivi pharmaceutique : développement et promotion des meilleures pratiques.

  • Activités de lutte contre la contrefaçon : protection de la santé publique.

  • Produits cosmétiques et matériaux d'emballage : sécurité des produits et des matériaux.

> En savoir plus sur les activités "Soins de santé"

La Vision de la DEQM

  • Une Direction du Conseil de l'Europe créée en 1964.

  •  Une organisation jouant un rôle moteur en matière de protection de la santé publique, grâce aux normes qu’elle contribue à élaborer et mettre en œuvre et dont elle surveille l’application, afin d’assurer la qualité, la sécurité et le bon usage des médicaments.

  • Développe également des lignes directrices et des normes dans les domaines de la transfusion sanguine, de la transplantation d’organes et de la protection de la santé des consommateurs.

> Quoi de neuf à la DEQM ?

Actualités

21 juillet 2014
La Commission européenne de pharmacopée valide sa stratégie sur les impuretés élémentaires et le prochain guideline Q33D de...

Lire la suite

18 juillet 2014

Management de l’approvisionnement en sang : dernières publications

Les 1 et 2 octobre 2012, dans les locaux de l’EDQM, le groupe...

Lire la suite

11 juillet 2014

Atelier sur la caractérisation des nouveaux concentrés de facteurs de coagulation (FVIII, FIX) : nouveau rapport...

Lire la suite

Focus

50ème anniversaire de l’EDQM

50 ans à l’avant-garde de la qualité des médicaments

50th anniversary EDQM

Depuis désormais 50 ans, l’EDQM se situe à l’avant-garde en matière de protection de la santé publique, grâce aux normes qu’elle contribue à élaborer et mettre en œuvre et dont elle surveille l’application, afin d’assurer la qualité, la sécurité et le bon usage des médicaments.

Du 6 au 8 octobre 2014, célébrez avec l’EDQM le 50ème anniversaire de la Convention relative à l’élaboration d’une Pharmacopée européenne !


> Programme et liste des ateliers

50e anniversaire edqm

Pharmacopée européenne

Membres & Observateurs

Carte Membres & Observateurs PhEur Lors de sa 148ème session, la Commission européenne de Pharmacopée a décidé à l’unanimité d’accorder le statut d’observateur à l’Azerbaïdjan. Cette décision porte à 27 le nombre d’observateurs, issus de 6 continents. En tant qu’observateur, l’Azerbaïdjan peut participer aux travaux scientifiques de la Commission et à ses réunions d’experts, assister aux sessions de la Commission et s’impliquer dans les autres activités de l’EDQM. L’octroi du statut d’observateur facilite en outre le développement d’une relation qui sera bénéfique aux deux parties et le partage d’expertise sur les questions liées au secteur pharmaceutique et au secteur de la santé.

La Convention Médicrime


Medicrime posterLa Convention Médicrime, élaborée par le Conseil de l'Europe, est le premier traité international contre les produits médicaux contrefaits et les infractions similaires menaçant la santé publique.

La Convention a été signée par 20 pays, membres et non-membres du Conseil de l'Europe, et ratifiée par trois pays.

La Hongrie est le dernier pays a avoir ratifié la Convention (09/01/14)

> En savoir plus sur la Convention Médicrime

50ème anniversaire de l’EDQM

50 ans à l’avant-garde de la qualité des médicaments

50th anniversary EDQM

Depuis désormais 50 ans, l’EDQM se situe à l’avant-garde en matière de protection de la santé publique, grâce aux normes qu’elle contribue à élaborer et mettre en œuvre et dont elle surveille l’application, afin d’assurer la qualité, la sécurité et le bon usage des médicaments.

Du 6 au 8 octobre 2014, célébrez avec l’EDQM le 50ème anniversaire de la Convention relative à l’élaboration d’une Pharmacopée européenne !


> Programme et liste des ateliers

Evénements

6-8 octobre 2014
Conférence pour le 50ème anniversaire

EDQM, 50 years of leadership in the quality of medicines

Strasbourg, France

Produits & Services

Livre, USB, en ligne ? Une comparaison de l’utilisation de la Pharmacopée Européenne

Donnez votre avis !

Survey European pharmacopoeiaL’EDQM lance un sondage sur l’utilisation pratique de la Pharmacopée, qu’il s’agisse de la version en ligne (ordinateur ou tablette), de la clé USB, ou des livres.

 

Aidez-nous à mieux répondre à vos besoins en remplissant ce questionnaire (en anglais).

 

Les données collectées ne seront utilisées que par l'EDQM et dans le but d'améliorer ses produits et services.

 

Pharmeuropa Online

Pharmeuropa – numéro 26.3 complet

Date limite pour commentaires : 30 septembre 2014

 

Pharmeuropa comprend des projets de textes de pharmacopée pour lesquels la Commission européenne de Pharmacopée sollicite des commentaires. Si vous souhaitez être alerté par e-mail lorsqu'un numéro est complet, veuillez vous abonner à Pharmeuropa online.

> Tout sur la session de juin 2014
> En savoir plus sur Pharmeuropa online

8ème Édition 

8th edition european pharmacopoeia

Les versions électroniques contiennent tous les textes de la Pharmacopée européenne ainsi que des fonctionnalités supplémentaires exclusives : recherche possible sur l'ensemble des textes, liens hypertextes dans le texte des monographies...

Les versions électroniques sont bilingues (anglais et français).


> Accès à la Boutique EDQM

Reference standards store imageEtalons de référence de la DEQM

Des nouveaux lots et produits disponibles chaque jour


La DEQM fournit plus de 2400 étalons de référence. Les informations relatives à ces étalons peuvent être consultées librement sur la base de données en ligne qui est mise à jour quotidiennement. Cette base de données propose également l’accès au catalogue complet et à une liste des lots nouvellement adoptés et des nouveaux produits.

 > Plus d'informations sur les étalons de référence de la DEQM

Livre, USB, en ligne ? Une comparaison de l’utilisation de la Pharmacopée Européenne

Donnez votre avis !

Survey European pharmacopoeiaL’EDQM lance un sondage sur l’utilisation pratique de la Pharmacopée, qu’il s’agisse de la version en ligne (ordinateur ou tablette), de la clé USB, ou des livres.

 

Aidez-nous à mieux répondre à vos besoins en remplissant ce questionnaire (en anglais).

 

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