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La Vision de la DEQM

  • Une Direction du Conseil de l'Europe créée en 1964.

  •  Une organisation jouant un rôle moteur en matière de protection de la santé publique, grâce aux normes qu’elle contribue à élaborer et mettre en œuvre et dont elle surveille l’application, afin d’assurer la qualité, la sécurité et le bon usage des médicaments.

  • Développe également des lignes directrices et des normes dans les domaines de la transfusion sanguine, de la transplantation d’organes et de la protection de la santé des consommateurs.

> Quoi de neuf à la DEQM ?

La Pharmacopée européenne en bref

  • Son objectif principal est de fournir des normes de qualité communes dans le contrôle de la qualité des médicaments et des substances servant à la fabrication de médicaments (à usage humain ou vétérinaire).

  • Juridiquement contraignante dans tous les États membres européens.

  • 38 parties signataires (dont l'UE) et 27 observateurs (dont l'OMS) à compter du 09 avril 2014.

> En savoir plus sur la Pharmacopée européenne

Les Laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) en bref

  • Un réseau de laboratoires officiels désignés par les autorités nationales.

  • 80 laboratoires mettent en commun leurs ressources humaines et techniques pour mettre en œuvre des programmes de contrôle.

  • 30 pays européens participent aux divers programmes et activités.

                               > En savoir plus sur les OMCLs

La Certification de Conformité (CEP) en bref

  • Créée en 1994.

  • Plus de 3500 certificats, couvrant 850 substances, ont été attribués dans plus de 50 pays.

  • Évaluation effectuée conjointement par les assesseurs des autorités nationales compétentes et ceux de la DEQM.

  • Organise, avec un réseau d'inspecteurs nationaux, un programme d'inspection visant à vérifier la conformité aux BPF et au CEP.

> En savoir plus sur les CEPs

Activités "Soins de santé" en Bref

  • Transfusion sanguine et transplantation d'organes : étude des normes éthiques et juridiques en matière de qualité et des aspects organisationnels de la transfusion sanguine et du don d'organes.
  • Suivi pharmaceutique : développement et promotion des meilleures pratiques.

  • Activités de lutte contre la contrefaçon : protection de la santé publique.

  • Produits cosmétiques et matériaux d'emballage : sécurité des produits et des matériaux.

> En savoir plus sur les activités "Soins de santé"

La Vision de la DEQM

  • Une Direction du Conseil de l'Europe créée en 1964.

  •  Une organisation jouant un rôle moteur en matière de protection de la santé publique, grâce aux normes qu’elle contribue à élaborer et mettre en œuvre et dont elle surveille l’application, afin d’assurer la qualité, la sécurité et le bon usage des médicaments.

  • Développe également des lignes directrices et des normes dans les domaines de la transfusion sanguine, de la transplantation d’organes et de la protection de la santé des consommateurs.

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Actualités

02 septembre 2015

Rappel aux titulaires – eau mentionnée sur un CEP

L’EDQM tient à faire un rappel aux titulaires de certificats de conformité...

Lire la suite

27 August 2015

EDQM releases new edition of Technical Guide for the Elaboration of Monographs

At its 152nd session the European Pharmacopoeia...

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13 aout 2015

Contenu du supplément 8.7: découvrez maintenant la liste des nouveaux textes et des textes révisés qui seront mis en application le...

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Focus

Organ Donation & Human Rights

By the end of 2013, more than 70 000 patients were waiting for an organ transplant in the European Union (EU), as shown in the latest edition of Newsletter Transplant.

Recently, Spain ratified the Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine concerning Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin (ETS No. 186). The Protocol considers that appropriate action should be taken to increase organ and tissue donation, in particular by informing the public of its importance and by promoting European co-operation in this field.

 

Pharmacopée européenne

Membres & Observateurs

Carte Membres & Observateurs PhEur Lors de sa 148ème session, la Commission européenne de Pharmacopée a décidé à l’unanimité d’accorder le statut d’observateur à l’Azerbaïdjan. Cette décision porte à 27 le nombre d’observateurs, issus de 6 continents. En tant qu’observateur, l’Azerbaïdjan peut participer aux travaux scientifiques de la Commission et à ses réunions d’experts, assister aux sessions de la Commission et s’impliquer dans les autres activités de l’EDQM. L’octroi du statut d’observateur facilite en outre le développement d’une relation qui sera bénéfique aux deux parties et le partage d’expertise sur les questions liées au secteur pharmaceutique et au secteur de la santé.

La Convention Médicrime


Medicrime posterLa Convention Médicrime, élaborée par le Conseil de l'Europe, est le premier traité international contre les produits médicaux contrefaits et les infractions similaires menaçant la santé publique.

La Convention a été signée par 20 pays, membres et non-membres du Conseil de l'Europe, et ratifiée par quatre pays.

La Moldavie est le dernier pays à avoir ratifié la Convention (14/08/2014)

> En savoir plus sur la Convention Médicrime

Organ Donation & Human Rights

By the end of 2013, more than 70 000 patients were waiting for an organ transplant in the European Union (EU), as shown in the latest edition of Newsletter Transplant.

Recently, Spain ratified the Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine concerning Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin (ETS No. 186). The Protocol considers that appropriate action should be taken to increase organ and tissue donation, in particular by informing the public of its importance and by promoting European co-operation in this field.

 

Evénements

22-23 septembre 2015

Symposium on Plasma for Direct Clinical Use

Strasbourg, France

10 octobre 2015

Journée européenne pour le Don d'Organes

Lisbonne, Portugal

13-15 octobre 2015

CPhI Worldwide - Register for One-to-One Certification Sessions

Madrid, Espagne

Produits & Services

Pharmeuropa Online

Pharmeuropa – numéro 27.3 complet

Date limite pour commentaires : 30 septembre 2015

 

Pharmeuropa comprend des projets de textes de pharmacopée pour lesquels la Commission européenne de Pharmacopée sollicite des commentaires. Si vous souhaitez être alerté par e-mail lorsqu'un numéro est complet, veuillez vous abonner à Pharmeuropa online.

> Tout sur la 152ème session
> En savoir plus sur Pharmeuropa online

Proficiency Testing Studies (PTS)

Participate in a study

The EDQM designs and organises a number of PTS every year in the areas of physico-chemical, biologicals, blood and cosmetics. The 2015 PTS schedules are now available and registrations are open. If your organisation would like to participate in a study, please completed the relevant registration form and submit it to the EDQM.

 

Reference standards store imageEtalons de référence de l'EDQM

Des nouveaux lots et produits disponibles chaque jour


L'EDQM fournit plus de 2400 étalons de référence. Les informations relatives à ces étalons peuvent être consultées librement sur la base de données en ligne qui est mise à jour quotidiennement. Cette base de données propose également l’accès au catalogue complet et à une liste des lots nouvellement adoptés et des nouveaux produits.

 > Plus d'informations sur les étalons de référence de l'EDQM

Pharmeuropa Online

Pharmeuropa – numéro 27.3 complet

Date limite pour commentaires : 30 septembre 2015

 

Pharmeuropa comprend des projets de textes de pharmacopée pour lesquels la Commission européenne de Pharmacopée sollicite des commentaires. Si vous souhaitez être alerté par e-mail lorsqu'un numéro est complet, veuillez vous abonner à Pharmeuropa online.

> Tout sur la 152ème session
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