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La Vision de la DEQM

  • Une Direction du Conseil de l'Europe créée en 1964.

  •  Une organisation jouant un rôle moteur en matière de protection de la santé publique, grâce aux normes qu’elle contribue à élaborer et mettre en œuvre et dont elle surveille l’application, afin d’assurer la qualité, la sécurité et le bon usage des médicaments.

  • Développe également des lignes directrices et des normes dans les domaines de la transfusion sanguine, de la transplantation d’organes et de la protection de la santé des consommateurs.

> Quoi de neuf à la DEQM ?

La Pharmacopée européenne en bref

  • Son objectif principal est de fournir des normes de qualité communes dans le contrôle de la qualité des médicaments et des substances servant à la fabrication de médicaments (à usage humain ou vétérinaire).

  • Juridiquement contraignante dans tous les États membres européens.

  • 38 parties signataires (dont l'UE) et 27 observateurs (dont l'OMS) à compter du 09 avril 2014.

> En savoir plus sur la Pharmacopée européenne

Les Laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) en bref

  • Un réseau de laboratoires officiels désignés par les autorités nationales.

  • 80 laboratoires mettent en commun leurs ressources humaines et techniques pour mettre en œuvre des programmes de contrôle.

  • 30 pays européens participent aux divers programmes et activités.

                               > En savoir plus sur les OMCLs

La Certification de Conformité (CEP) en bref

  • Créée en 1994.

  • Plus de 3500 certificats, couvrant 850 substances, ont été attribués dans plus de 50 pays.

  • Évaluation effectuée conjointement par les assesseurs des autorités nationales compétentes et ceux de la DEQM.

  • Organise, avec un réseau d'inspecteurs nationaux, un programme d'inspection visant à vérifier la conformité aux BPF et au CEP.

> En savoir plus sur les CEPs

Activités "Soins de santé" en Bref

  • Transfusion sanguine et transplantation d'organes : étude des normes éthiques et juridiques en matière de qualité et des aspects organisationnels de la transfusion sanguine et du don d'organes.
  • Suivi pharmaceutique : développement et promotion des meilleures pratiques.

  • Activités de lutte contre la contrefaçon : protection de la santé publique.

  • Produits cosmétiques et matériaux d'emballage : sécurité des produits et des matériaux.

> En savoir plus sur les activités "Soins de santé"

La Vision de la DEQM

  • Une Direction du Conseil de l'Europe créée en 1964.

  •  Une organisation jouant un rôle moteur en matière de protection de la santé publique, grâce aux normes qu’elle contribue à élaborer et mettre en œuvre et dont elle surveille l’application, afin d’assurer la qualité, la sécurité et le bon usage des médicaments.

  • Développe également des lignes directrices et des normes dans les domaines de la transfusion sanguine, de la transplantation d’organes et de la protection de la santé des consommateurs.

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Actualités

09 avril 2014

Certification - Rapport mensuel des activités

Le dernier rapport mensuel des activités de la Division de la Certification des...

Lire la suite

04 avril 2014

148th Session of the European Pharmacopoeia Commission

During its 148th session, the European Pharmacopoeia Commission adopted...

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27 mars 2014
Certification - clarification de la politique des deux séries d'évaluation

La Division de la Certification a publié un document sur...

Lire la suite

Focus

EDQM 50th Anniversary

50 years of leadership in the quality of medicines

50th anniversary EDQMFor 50 years now, the EDQM has shown leadership in protecting public health by enabling the development, supporting the implementation and monitoring the application of quality standards for safe medicines and their safe use.

Join the EDQM to celebrate the 50th anniversary of the Convention on the elaboration if a European Pharmacopeia on 6-8 October 2014!

> Discover the programme and list of workshops

European Pharmacopoeia

Member & Observers

Carte Membres & Observateurs PhEur During its 148th Session, the PhEur Commission unanimously decided to grant Azerbaijan observer status. This brings to 27 the number of observers, from 6 continents. As an observer, Azerbaijan can participate in the scientific work of the Commission and its expert meetings, attend Commission sessions and become involved in the other EDQM activities. Observer status also facilitates development of a mutually-beneficial relationship and sharing of expertise on issues pertinent to the pharmaceutical and healthcare sector.

 

Kidney Donation

New resolution to optimise donation programmes

Organ Donation heart logo

Even though many countries with established transplant programmes have improved their deceased donation rates, none can cover the true need for kidneys from this source. A new Resolution CM/Res(2013)56 “on the development and optimisation of live kidney donation programmes” recommends that member states develop and optimise programmes for kidney donation from live donors based on recognised ethical and professional standards as a better way to pursue self-sufficiency in transplantation.

 

>> More on Conventions, recommendations and resolutions

Transplantation activities

Committee of Ministers adopts new resolution

The Committee of Ministers has adopted a new Resolution CM/Res(2013)55 on “establishing procedures for the collection and dissemination of data on transplantation activities outside a domestic transplantation system”. This Resolution recommends that member states designate a contact person to regularly collect data on patients going abroad for transplantation of an organ retrieved as a result of illicit transplantation procedures performed outside the framework of a domestic transplantation system, and that they develop and implement an appropriate tool for such data collection.

>> More on EDQM Projects


La Convention Médicrime


Medicrime posterLa Convention Médicrime, élaborée par le Conseil de l'Europe, est le premier traité international contre les produits médicaux contrefaits et les infractions similaires menaçant la santé publique.

La Convention a été signée par 20 pays, membres et non-membres du Conseil de l'Europe, et ratifiée par trois pays.

La Hongrie est le dernier pays a avoir ratifié la Convention (09/01/14)

> En savoir plus sur la Convention Médicrime

EDQM 50th Anniversary

50 years of leadership in the quality of medicines

50th anniversary EDQMFor 50 years now, the EDQM has shown leadership in protecting public health by enabling the development, supporting the implementation and monitoring the application of quality standards for safe medicines and their safe use.

Join the EDQM to celebrate the 50th anniversary of the Convention on the elaboration if a European Pharmacopeia on 6-8 October 2014!

> Discover the programme and list of workshops

Evénements

15 avril 2014

5è anniversaire: ateliers pour la presse

Vienne, Autriche

30 mai - 5 juin 2014

33è Congrès international de l'ISBT

Séoul, Corée du Sud

3-4 juin 2014

Veterinary Batch Release Network Workshop

Strasbourg, France

Produits & Services

Pharmeuropa Online

Pharmeuropa – numéro 26.2 complet

Date limite pour commentaires : 30 juin 2014

 

Pharmeuropa comprend des projets de textes de pharmacopée pour lesquels la Commission européenne de Pharmacopée sollicite des commentaires. Si vous souhaitez être alerté par e-mail lorsqu'un numéro est complet, veuillez vous abonner à Pharmeuropa online.


> En savoir plus sur Pharmeuropa online

Safe Cosmetics for Young Children disponible en espagnol

Safe Cosmetics for Young Children (1st Edition 2012) est désormais disponible gratuitement en espagnol grâce à la Agencia espanola de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS).

Le guide conseille et aide les fabricants et les évaluateurs de sécurité en leur apportant une compilation d'un ensemble de critères de séccurité pour les formulations cosmétiques à prendre en compte lors de la mise sur le marché. Ce guide met l'accent sur l'importance de l'évaluation de la sécurité des produits cosmétiques destinés aux jeunes enfants.
• Pour voir la version espagnole du guide, rendez-vous sur site de l"AEMPS

 

Metals and alloys used in food contact materials and articles

1st Edition 2013
Metals and Alloys 1st EditionCe nouveau Guide technique vise à assurer une sécurité et une qualité appropriées pour les matériaux et objets qui entrent au contact de denrées alimentaires et sont fabriqués à partir de métaux ou d’alliages. Il renferme des informations utiles et une aide aux professionnels de l’industrie des matériaux de ce type, aux autorités nationales ainsi qu’aux décideurs politiques nationaux. > Boutique en ligne

> Guides sur les emballages

8ème Édition 

8th edition european pharmacopoeia

Les versions électroniques contiennent tous les textes de la Pharmacopée européenne ainsi que des fonctionnalités supplémentaires exclusives : recherche possible sur l'ensemble des textes, liens hypertextes dans le texte des monographies...

Les versions électroniques sont bilingues (anglais et français).


> Accès à la Boutique EDQM

Reference standards store imageEtalons de référence de la DEQM

Des nouveaux lots et produits disponibles chaque jour


La DEQM fournit plus de 2400 étalons de référence. Les informations relatives à ces étalons peuvent être consultées librement sur la base de données en ligne qui est mise à jour quotidiennement. Cette base de données propose également l’accès au catalogue complet et à une liste des lots nouvellement adoptés et des nouveaux produits.

 > Plus d'informations sur les étalons de référence de la DEQM

Pharmeuropa Online

Pharmeuropa – numéro 26.2 complet

Date limite pour commentaires : 30 juin 2014

 

Pharmeuropa comprend des projets de textes de pharmacopée pour lesquels la Commission européenne de Pharmacopée sollicite des commentaires. Si vous souhaitez être alerté par e-mail lorsqu'un numéro est complet, veuillez vous abonner à Pharmeuropa online.


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