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Programme de travail

Projets en 2011

Vaccins pour Usage Humain et Vétérinaire

  • Validation d’un titrage sérologique d’activité pour les vaccins coquelucheux à cellules entières
  • Validation d’un titrage in vitro pour les vaccins de l’hépatite A
  • Validation d’une méthode d’essai alternative pour les vaccins rabiques pour usage humain
  • Établissement du lot de remplacement du Vaccin poliomyélitique oral PBR

Produits dérivés du Plasma

  • Dosage chromogène du facteur VIII de coagulation humain
  • Établissement de l'ARN du virus de l’hépatite A pour essai d’amplification des acides nucléiques PBR
  • Établissement de l’Immunoglobuline anti-hépatite B PBR

Produits Biotechnologiques

  • Établissement de l’Érythropoïétine SCR
  • Établissement des lots 3 et 4 de Somatropine SCR
  • Étalonnage de l’Héparine sodique PBR pour les dosages chromogènes
  • Établissement de PBR et d’essais ELISA pour 2 allergènes recombinants majeurs (Bet v 1, Phl p 5a)
  • Étalonnage du lot 5 de l’Endotoxine PBR

Lots de PBR/SCR adoptés

Les études ont conduit à l'adoption en 2011 par la Commission européenne de Pharmacopée des préparations de référence suivantes :

  • Vaccin tétanique adsorbé PBR (lot 3)
  • Immunoglobuline humaine PBR (lot 1), pour AAC et CLHP
  • Immunoglobuline humaine PBR (lots 1 et 2) pour fonction Fc et CLHP
  • Facteurs VIII, XI et XIII de coagulation humains dans le plasma normal PBR (lots 1 et 2)

 

Produits & Services

Pharmeuropa Bio & Scientific Notes

Informations supplémentaires :
- Pharmeuropa et Pharmeuropa Bio & Scientific Notes

 

- Sommaire du Pharmeuropa Bio & Scientific Notes 2011-2


- Sommaire du Pharmeuropa Bio & Scientific Notes 2011-1

 

Étalons de référence de la DEQM-Pharmacopée européenne
Informations supplémentaires :

- Étalons de référence de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.)

 

Disponibilité et prix :
- Base de données des étalons de référence de la Ph. Eur.

 

Commander des étalons de référence de la Ph. Eur. :
- Produits & Services

 

CombiStats - outil statistique pour l'analyse statistique des résultats de titrages biologiques par dilution

Ce logiciel, développé par la DEQM, effectue des calculs à partir des résultats des titrages biologiques par dilution et/ou les titrages d'activité, conformément aux prescriptions du chapitre 5.3 de la Pharmacopée Européenne (de la 5e à la 7e édition).

Informations supplémentaires et téléchargement d'une version d'essai gratuite :
- CombiStats

 

IMPORTANT : Compte tenu des délais potentiels de traduction, il est possible que le contenu du site en français et en anglais diffère légèrement durant le temps nécessaire à la traduction. Nous vous recommandons de consulter le site en anglais pour vérifier si votre version française est à jour.

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