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DEQM: Quoi de neuf ?
Actualités, mises à jour des produits et services, et prochains évènements.
Note importante pour les titulaires de CEP
(21/05/12) Certains titulaires de CEP ont récemment reçu une facture d’une organisation se nommant « Directory for Certificates of Suitability (DCEP) », leur demandant de payer des redevances pour intégrer leurs CEPs dans une « Directory ». Ces factures n’ont pas été émises par la DEQM. Il s’agit d’une tentative frauduleuse d’obtenir de l’argent de la part des titulaires de CEPs. Les titulaires de CEPs n’ont aucune obligation de s’enregistrer dans un répertoire.
Combattre la contrefaçon des produits médicaux et les infractions similaires par l'intermédiaire d'instruments juridiques et de mesures pratiques
(15/05/12) La conférence, qui se tient le 16 mai 2012 à Copenhague (Danemark), comprendra des sessions sur la récente législation internationale relative à la falsification des produits médicaux et aux infractions similaires et sur l'importance de la coopération et du travail en réseau comme conditions préalables indispensables dans la lutte contre ces crimes. Sur invitation uniquement.
Téléchargez le programme de la conférence
Ateliers eTACT - Participez
(07/05/12) Si vous souhaitez participer au projet eTACT ou si vous souhaitez en savoir plus sur ce projet, la DEQM organise à Strasbourg, dans son Showroom eTACT, une série d'ateliers. Ces ateliers sont ouverts aux participants issus des autorités compétentes, des associations de patients, aux acteurs métiers enregistrés de la chaîne d'approvisionnement des médicaments (à savoir, les fabricants, les distributeurs et les pharmaciens disposant d'autorisations valides uniquement) et aux associations représentant les différentes parties prenantes.
La DEQM poursuit son projet eTACT, un service de traçabilité des médicaments au service des patients
(18/04/12) La DEQM défend la conception qu'un système de sérialisation de masse des médicaments, ayant pour vocation d'empêcher l'entrée de médicaments de contrefaçon dans la chaîne légale de distribution, doit être strictement au service de l'intérêt du patient.
Vaccins pour Usage Vétérinaires Adoptés par la Commission Européenne
(18/04/12) La Commission Européenne a adopté plusieurs textes harmonisés de la Pharmacopée Européenne sur les vaccins vétérinaires lors de sa 142ème session.
Les tests d'innocuité et les essais d'augmentation de la virulenee effectués en cours de développement des vaccins ont été harmonisés dans le cadre de l'harmonisation avec les lignes directrices 41 et 44 du VICH, et pour assurer la conhérence avec la réglementation européenne.
142e Session de la Commission européenne de Pharmacopée
(17/04/12) La DEQM est heureuse d’annoncer que la Commission européenne de Pharmacopée, lors de sa 142e session, a accordé le statut d’observateur à la République de Guinée. Cette décision porte désormais à 25 le nombre d’observateurs auprès de la Commission.
Au cours de cette session, la Commission européenne de Pharmacopée a adopté 20 nouvelles monographies et une monographie générale, deux chapitres généraux et une méthode d’analyse.
- Plus d'informations sur les Membres & Observateurs
Webinaire sur les Etalons de Référence
(05/04/12) Le 15 et le 22 mai 2012, participez au Webinaire de la DEQM sur l'importance des Etalons de Référence et leur utilisation en analyse pharmaceutique. Le premier volet du Webinaire sera axé sur l'établissement, la production et l'utilisation des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne, les substances chimiques de référence et les préparations biologiques de référence. La deuxième volet couvrira les étalons de référence de l'OMS et les étalons de référence secondaires.
Conférence sur la procédure de certification de conformité
(02/04/12) Pour célébrer le 20è anniversaire de sa Procédure de Certification de Conformité aux Monographies de la Pharmacopée européenne, la DEQM (Conseil de l'Europe) a organisé une conférence internationale les 22-23 mars 2012 à Larnaca (Chypre). M. George L. Antoniou (Registrar Drugs Council) des Services pharmaceutiques du Ministère de la Santé de la République de Chypre a ouvert la conférence qui a été suivie par 157 délégués représentant 35 pays de toutes les régions du monde.
Produits cosmétiques : le Conseil de l'Europe adopte une nouvelle résolution
(19/03/12) Le 14 mars 2012, le Comité des Ministres du Conseil de l'Europe a adopté une Résolution sur les produits cosmétiques destinés aux jeunes enfants. Ce texte recommande aux États membres du Conseil de l'Europe d’adopter des mesures visant à réduire les risques sanitaires encourus par les jeunes enfants du fait d’une exposition aux produits cosmétiques et à leurs ingrédients.
- Résolution sur les produits cosmétiques destinés aux jeunes enfants
- Communiqué de presse sur la nouvelle résolution sur les produits cosmétiques
11ème Symposium International sur les Etalons de référence pharmaceutiques
(13/02/12) Le 3-4 septembre 2012, la DEQM accueillera le 11ème Symposium International sur les Etalons de référence pharmaceutiques. Les étalons de référence sont des matériaux essentiels pour l'analyse pharmaceutique et le contrôle de la qualité des médicaments. L'objectif de ce symposium est de fournir une tribune internationale à toutes les parties concernées et aux professionnels travaillant dans ce domaine.
La DEQM met en place deux nouvelles pages web sur eTACT et sur la Convention Medicrime
(12/03/12) Suite au récent atelier eTACT qui lui a permis de présenter à un large public son service informatique de traçabilité des médicaments, la DEQM a mis en place une nouvelle page web pour présenter le service et les dernières nouvelles relatives à son développement.
Une autre page web, consacrée à la Convention Medicrime, a également été créée. La Convention Medicrime érige en infraction pénale la fabrication, la fourniture et le trafic de produits médicaux contrefaits. Cette nouvelle page web fournit des renseignements sur le contexte et le champ d'application de la Convention, ainsi qu'une couverture des évènements et une carte des pays signataires.
Un nouvel observateur de la Commission européenne de Pharmacopée
(24/02/12) La Direction Européenne de la Qualité du Médicament & Soins de Santé (DEQM) du Conseil de l’Europe est heureuse d’annoncer que le HSA (Health Sciences Authority) de Singapour s’est vu accorder le statut d’observateur auprès de la Commission européenne de Pharmacopée. Cette décision porte à 24 le nombre d’observateurs1 de la Commission européenne de Pharmacopée.
Produits biologiques : la Pharmacopée Européenne se penche sur son futur biologique
(16/02/12) Dans un souci d’amélioration continue, la Commission européenne de Pharmacopée, désireuse d’assurer sa pérennité, veille à pleinement couvrir les nouvelles tendances technologiques et réglementaires, mais aussi à bien préparer le futur. Pour ce faire, la DEQM a procédé à une vaste consultation auprès des autorités réglementaires et des groupes d’experts. Les commentaires recueillis à cette occasion ont conduit la Commission européenne de la Pharmacopée à entreprendre de nombreuses actions dans le domaine des produits biologiques.
Atelier de la DEQM sur "Alternatives to the Leptospirosis Potency Test"
(13/02/12) Dans le cadre des efforts continus de la Commission européenne de Pharmacopée visant à remplacer les méthodes in vivo par des méthodes in vitro, et suite à des efforts importants dans le développement de méthodes alternatives à l’essai d'activité des lots de vaccins de la leptospirose, la DEQM, Conseil de l'Europe, a organisé à Strasbourg, les 26 et 27 janvier 2012, un atelier destiné aux fabricants de vaccins de la leptospirose.
Un nouveau programme du Conseil de l’Europe permettra aux patients de vérifier l’authenticité d’un médicament
(01/02/12) La DEQM (Conseil de l’Europe) a lancé « eTACT », un service informatique de traçabilité des médicaments. « eTACT » est un service public pour les autorités et l’ensemble des acteurs de la chaîne légale d’approvisionnement des médicaments y compris aux patients qui seront à même de vérifier l’authenticité de leur médicaments sur leurs smartphones ou sur internet.
Produits & Services
Guide pour la préparation, l'utilisation et l'assurance de la qualité des composants sanguins - 16ème édition (2010)
Guides Transfusion Sanguine & Transplantation
Guide de la sécurité et de l'assurance de la qualité pour la transplantation d'organes, de tissus et de cellules - 4ème Edition (2010)
Guides Transfusion Sanguine & Transplantation
Calendrier 2012 des évènements
Convention du Conseil de l'Europe sur la contrefaçon des produits médicaux et les infractions similaires
26-28 octobre 2011, Moscou, Russie
Les acte de conference: Mondialisation et qualité des médicaments : rêves et réalités
14-15 Octobre 2010, Prague, Republique Tchèque
Archives Presse
Communiqués de presse 2011 Archives
Communiqués de presse 2010 Archives
Communiqués de presse 2009 Archives
Contacts médias
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Pour toute question relative au Conseil de l'Europe, contactez la Division Presse :
Téléphone: +33 (0) 3 88 41 25 60*; Fax.: +33 (0) 3 88 41 39 11*; E-mail: PressUnit@coe.int.
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