Accueil / Contrôle du Médicament / Surveillance de la qualité de...
Surveillance de la Qualité des Stocks Constitués de Médicaments
Contexte
Le Groupe de réflexion sur la surveillance de la qualité des stocks constitués de médicaments a été établi en octobre 2008, avec l'appui de la DEQM qui en assure le secrétariat. Ce Groupe de réflexion est constitué de représentants des OMCL des pays membres ou observateurs de la Convention de la Pharmacopée Européenne, ainsi que d'un représentant de la DG-SANCO.
L'objectif du Groupe de réflexion était, en premier lieu, d'établir des stratégies pour faire valoir, après des autres acteurs concernés, la compétence des OMCL et l'intérêt de leur contribution pour la surveillance de la qualité des stocks nationaux de médicaments.
Cette initiative du réseau des OMCL va dans le sens d'une déclaration en date du 08 décembre 2008 du Conseil de l'UE. Au point 13 de ses Conclusions sur la Sécurité sanitaire, 16515/08 SAN 303, le Conseil invite les États membres et la Commission à "lancer une réflexion, dans les instances appropriées, au sujet de la coopération sur les mesures devant être prises en ce qui concerne les médicaments stratégiques afin de garantir que les stocks nationaux soient opérationnels et fassent l'objet d'une gestion efficace au regard des coûts, notamment pour ce qui est de la disponibilité de l'approvisionnement et des programmes d'extension de la durée de conservation, fondés sur des mécanismes de contrôle nationaux appropriés".
En 2009 et 2010, le Groupe de réflexion a élaboré un document-cadre (Stockpiling of Medicines - Monitoring - General considerations) ainsi qu'un document technique (Monitoring of Stockpiled Medicines - Development of Technical Guidelines).
Les OMCL participant à ces activités partagent des informations techniques via une plate-forme informatique d'accès contrôlé, mise à disposition par la DEQM pour favoriser la communication et l'échange d'informations.
Guidelines & Procédures
- Monitoring of Stockpiled Medicines - Development of Technical Guidelines (PA/PH/OMCL (09) 94 3R)
Informations Supplémentaires & Documentation
IMPORTANT : Compte tenu des délais potentiels de traduction, il est possible que le contenu du site en français et en anglais diffère légèrement durant le temps nécessaire à la traduction. Nous vous recommandons de consulter le site en anglais pour vérifier si votre version française est à jour.
7 allée Kastner, CS 30026, F67081 Strasbourg, France - Tel. +33 (0)3 88 41 30 30 - Fax +33 (0)3 88 41 27 71
Réalisation 2exVia avec MasterEdit®