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Réseau général européen des OMCL
Contexte
La Commission de l'Union européenne (UE) et le Conseil de l'Europe ont décidé, le 26 mai 1994, de créer un réseau de laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL). Ce réseau représentait une nouvelle collaboration dans le domaine du contrôle de la qualité des médicaments à usage humain et vétérinaire présents sur le marché. En 1995, la DEQM a accepté cette nouvelle responsabilité et a ultérieurement mis le réseau en place. Les activités du Réseau sont en partie financées par la Commission Européenne. Plus d'informations sur le rôle de la DEQM.
La collaboration au sein de ce réseau permet une réduction des dépenses publiques grâce à la mise en commun des ressources. Pour les autorités nationales compétentes, ce partage permet d'éviter la duplication des travaux. Le réseau leur donne en outre accès à une technologie de pointe et à des méthodes d'analyse sélectives. Plus d'informations sur la mission du Réseau.
Le mandat et ses trois annexes définissent les règles et les rôles s'appliquant au Réseau et à ses membres. Ils précisent les droits et les avantages des membres. L'annexe 3 comprend la liste des membres actuels, qu'il s'agisse de membres à part entière ou de membres associés. Ce document évolue constamment en fonction des inscriptions des nouveaux membres qui répondent à tous les critères définis dans le mandat. Ces documents peuvent être téléchargés via le menu ci-contre.
Au sujet des Laboratoires officiels de Contrôle des Médicaments (OMCL)
Les OMCL aident les autorités réglementaires à contrôler la qualité des médicaments à usage humain ou vétérinaire présents sur le marché. Indépendamment des fabricants, et donc sans conflit d'intérêts, les OMCL contrôlent ces médicaments, sur le territoire, selon l'activité, des :
- Etats Membres de la Convention relative à l'élaboration d'une Pharmacopée Européenne et états observateurs, impliqués dans les activités générales du réseau, ou des
- Etats Membres de l'Union Européenne (UE) et de l'Espace Economique Européen (EEE) ainsi que la Suisse, le cas échéant.
Renseignements supplémentaires sur :
Informations Supplémentaires & Documentation
- MIS A JOUR: Annex 3 to the GEON Terms of Reference: List of GEON Members (PA/PH/OMCL (09) 45 6R)
- Letter EDQM & HMA on HMA Working Group on Product Testing Document
- Principles for Mutual Recognition of Control Results (Version 1.0)
D'autres informations sont disponibles dans la section Téléchargements.
Liens
Commission Européenne - Santé & Protection des Consommateurs - Santé Publique
Agence européenne du médicament (EMA)
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