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Guidelines-produits spécifiques : libération des lots par les autorités officielles de contrôle (OCABR) pour les médicaments biologiques humains & procédure OCABR/OBPR pour les médicaments immunologiques vétérinaires (MIV)

Image of medicine pills

Guidelines-produits spécifiques : procédure OCABR pour les médicaments biologiques humains

Pour télécharger l'ensemble des 60 guidelines-produits spécifiques et procédures, veuillez cliquer ICI.

Pour les procédures individuelles et guidelines-produits spécifiques, cliquez ici

Guidelines-produits spécifiques/Modèles de protocoles pour la procédure OCABR/OBPR des MIV

Guidelines techniques spécifiques à un produit

Pour télécharger les guidlines techniques spécifiques à un produit, cliquez sur le lien correspondant ci-dessous :
ATTENTION : les guidelines sont disponibles uniquement en anglais.

 

Pour télécharger un modèle de protocole pour la soumission des lots, cliquez sur le lien correspondant ci-dessous :

ATTENTION: les documents sont disponibles uniquement en anglais.

 

Actualités

Des informations complémentaires et plus détaillées sur l'utilisation des guidelines -produits spécifiques sont disponibles dans les documents suivants :

 

NOUVEAU OCABR Procédure & Note aux utilisateurs - Produits biologiques humains (révisé en décembre 2011)

 

RÉVISÉ Note aux utilisateurs pour OCABR - Procédure et Guidelines - Vétérinaire  (Janvier 2012)

Informations importantes

Pour plus d'informations sur la procédure OCABR pour les médicaments biologiques humains, veuillez consulter la section produits biologiques humains (OCABR). Pour plus d'informations sur la procédure OCABR/OBPR pour les médicaments immunologiques vétérinaires (MIV), veuillez consulter la section produits biologiques vétérinaires (OCABR/OBPR).

Catalogue

Catalogue Produits & Services 2011 (Anglais/Français)

 

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