Participer aux travaux de la Pharmacopée européenne
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La participation de l'industrie pharmaceutique et d'autres intervenants au processus d'établissement des normes publiques de la Pharmacopée européenne est vitale pour le développement de monographies dignes de foi et pertinentes. Les parties intéressées peuvent participer de la façon suivante :
Soumettre des projets de monographie
La Pharmacopée européenne vous encourage à soumettre des projets de monographie. Votre projet peut être le point de départ d'une norme publique officielle.
Proposer des révisions de monographies et chapitres généraux existants
Vous pouvez proposer des révisions de chapitres généraux et de monographies figurant dans l'édition officielle en vigueur de la Pharmacopée européenne. La présentation de données à l'appui des solutions proposées est vivement conseillée afin de permettre une évaluation correcte de votre proposition.
Conformément au guide relatif aux travaux de la Pharmacopée européenne :
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Fabricants et autres parties intéressées relevant d'États signataires de la Convention de la Pharmacopée Européenne :
les propositions de révision de monographies ou chapitres généraux doivent être soumises par l’intermédiaire de l'Autorité Nationale de Pharmacopée.
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Fabricants et autres parties intéressées relevant d'États non-signataires de la Convention de la Pharmacopée Européenne, ou parties intéressées à caractère multinational, Organisations internationales et Associations industrielles ou autres : les propositions de révision de monographies ou chapitres généraux sont à adresser au Secrétariat de Strasbourg (via le HelpDesk).
Télécharger le formulaire de révision de monographies et chapîtres généraux existants
Commentaires dans Pharmeuropa
Vous pouvez commenter les textes généraux et les projets de monographies publiés dans Pharmeuropa.
Dans tous les cas ci-dessus, le personnel de la DEQM vous impliquera dans un processus d'examen public du projet de texte afin d'affiner les propositions avant la publication d'un texte officiel dans la Pharmacopée européenne.
Produits & Services
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Guide technique pour l'élaboration de monographies de la Pharmacopée européenne (2010)
Télécharger tous les guides techniques
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Information supplémentaire
Pour plus d'informations sur la procédure de soumission de projets de monographie ou de révisions, veuillez consulter la page des FAQ et le HelpDesk de la DEQM.
DEQM Conseil de l'Europe
7 allée Kastner, CS 30026,
F67081 Strasbourg, France
Tel. +33 (0)3 88 41 30 30
Fax +33 (0)3 88 41 27 71
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