• Aller au contenu
• Aller à la navigation
• Aller à la recherche

Passer les liens principaux

• 
  • Quoi de neuf ?
  • Vision, Mission & Valeurs
  • Historique
  • Structure
  • Qualité, Sécurité & Environnement
  • Bibliothèque de la DEQM
  • Visites de la DEQM
  • Contacter la DEQM
• 
  • Actualités & Informations Générales
  • Transfusion Sanguine
    • Contexte & Mission
    • Organisation & Programme de travail
    • Rapports
    • Recommandations & Résolutions
    • Projets
    • Journée Mondiale des Donneurs de Sang
  • Transplantation d'organes
    • Contexte & Mission
    • Organisation & Programme de travail
    • Rapports
    • Recommandations & Résolutions
    • Projets
    • Journée Européenne du don d'organe et de la greffe
  • Soins pharmaceutiques
    • Produits & Suivi Pharmaceutiques
    • Classification des médicaments
    • Normes de la qualité et la sécurité relatives aux pratiques et au suivi pharmaceutiques
    • Comment limiter les risques pour la santé publique posés par la contrefaçon des produits médicaux et les infractions similaires
  • Activités de lutte contre la contrefaçon
    • eTACT
    • La Convention Médicrime
• 
  • Actualités & Informations Générales
  • Pharmacopée Européenne
    • Contexte & Cadre juridique
    • Mission
    • Membres & Observateurs
    • Élaboration & Révision
    • Participer aux travaux de la Pharmacopée européenne
    • Programme de travail
    • Harmonisation Internationale
  • Étalons de référence
    • Etalons de référence de la Ph. Eur.
    • Étalons ISA de l'OMS
    • Substances chimiques de référence internationales de l'OMS (SCRI)
  • Programme de Standardisation Biologique
    • Contexte & Mission
    • Structure
    • Méthodes de travail
    • Programme de travail
• 
  • Actualités & Informations Générales
  • Réseau européen général des OMCL
  • Thérapie Génique
  • Essais d'aptitude
  • Programme de Management de la Qualité (MQ)
  • Etudes de surveillance des marchés (MSS)
  • Produits biologiques humains (OCABR)
  • Produits biologiques vétérinaires (OCABR/OBPR)
  • Contrôle des produits autorisés par voie centralisée (CAP)
  • Surveillance après mise sur le marché MRP/DCP
  • Surveillance de la qualité des stocks constitués de médicaments
  • Dépistage des médicaments contrefaits/illégaux au sein du GEON
• 
  • Actualités & Informations Générales
  • Contexte & Statut juridique
  • Missions & Organisation
  • Nouvelles demandes
  • Révisions & Renouvellements
  • Conseils Techniques & Réunions Individuelles
  • Le Programme d'Inspections
• 
  • Publications
    • Pharmacopée européenne
    • Pharmeuropa, Pharmeuropa Bio & Notes Scientifiques
    • Liste de Termes Normalisés
    • Guides Transfusion Sanguine & Transplantation d'Organes
    • Actes de conférences internationales
    • Guides Techniques
    • Guidelines Procédure de Libération des Lots
    • Guidelines Management de la Qualité (MQ)
  • Étalons de référence
    • Étalons de référence de la DEQM
    • Étalons internationaux d'antibiotiques (ISA) de l'OMS
    • Substance chimique de référence internationale de l'OMS
  • CombiStats
  • Essais d'aptitude
  • Certificats de Conformité

Aller aux liens principaux

Accueil / La Pharmacopée Européenne / Pharmacopée Européenne / Participer aux travaux de la P...

Participer aux travaux de la Pharmacopée européenne

La participation de l'industrie pharmaceutique et d'autres intervenants au processus d'établissement des normes publiques de la Pharmacopée européenne est vitale pour le développement de monographies dignes de foi et pertinentes. Les parties intéressées peuvent participer de la façon suivante :

Soumettre des projets de monographie

La Pharmacopée européenne vous encourage à soumettre des projets de monographie. Votre projet peut être le point de départ d'une norme publique officielle.

Proposer des révisions de monographies et chapitres généraux existants

Vous pouvez proposer des révisions de chapitres généraux et de monographies figurant dans l'édition officielle en vigueur de la Pharmacopée européenne. La présentation de données à l'appui des solutions proposées est vivement conseillée afin de permettre une évaluation correcte de votre proposition.

Conformément au guide relatif aux travaux de la Pharmacopée européenne : 

• Fabricants et autres parties intéressées relevant d'États signataires de la Convention de la Pharmacopée Européenne :
  les propositions de révision de monographies ou chapitres généraux doivent être soumises par l’intermédiaire de l'Autorité Nationale de Pharmacopée.
• Fabricants et autres parties intéressées relevant d'États non-signataires de la Convention de la Pharmacopée Européenne, ou parties intéressées à caractère multinational, Organisations internationales et Associations industrielles ou autres : les propositions de révision de monographies ou chapitres généraux sont à adresser au Secrétariat de Strasbourg (via le HelpDesk).

Télécharger le formulaire de  révision de monographies et chapîtres généraux existants

Commentaires dans Pharmeuropa

Vous pouvez commenter les textes généraux et les projets de monographies publiés dans Pharmeuropa.

Dans tous les cas ci-dessus, le personnel de la DEQM vous impliquera dans un processus d'examen public du projet de texte afin d'affiner les propositions avant la publication d'un texte officiel dans la Pharmacopée européenne.