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Pharmacopée Européenne: Actualités & Informations générales
Vaccins pour Usage Vétérinaires Adoptés par la Commission Européenne
(18/04/12) La Commission Européenne a adopté plusieurs textes harmonisés de la Pharmacopée Européenne sur les vaccins vétérinaires lors de sa 142ème session.
Les tests d'innocuité et les essais d'augmentation de la virulenee effectués en cours de développement des vaccins ont été harmonisés dans le cadre de l'harmonisation avec les lignes directrices 41 et 44 du VICH, et pour assurer la conhérence avec la réglementation européenne.
142e Session de la Commission européenne de Pharmacopée
(17/04/12) La DEQM est heureuse d’annoncer que la Commission européenne de Pharmacopée, lors de sa 142e session, a accordé le statut d’observateur à la République de Guinée. Cette décision porte désormais à 25 le nombre d’observateurs auprès de la Commission.
Au cours de cette session, la Commission européenne de Pharmacopée a adopté 20 nouvelles monographies et une monographie générale, deux chapitres généraux et une méthode d’analyse.
- Plus d'informations sur les Membres & Observateurs
Webinaire sur les Etalons de Référence
(05/04/12) Le 15 et le 22 mai 2012, participez au Webinaire de la DEQM sur l'importance des Etalons de Référence et leur utilisation en analyse pharmaceutique. Le premier volet du Webinaire sera axé sur l'établissement, la production et l'utilisation des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne, les substances chimiques de référence et les préparations biologiques de référence. La deuxième volet couvrira les étalons de référence de l'OMS et les étalons de référence secondaires.
Un nouvel observateur de la Commission européenne de Pharmacopée
(24/02/12) La Direction Européenne de la Qualité du Médicament & Soins de Santé (DEQM) du Conseil de l’Europe est heureuse d’annoncer que le HSA (Health Sciences Authority) de Singapour s’est vu accorder le statut d’observateur auprès de la Commission européenne de Pharmacopée. Cette décision porte à 24 le nombre d’observateurs1 de la Commission européenne de Pharmacopée.
Lire le communiqué de presse sur le Health Sciences Authority
Produits biologiques : la Pharmacopée Européenne se penche sur son futur biologique
(16/02/12) Dans un souci d’amélioration continue, la Commission européenne de Pharmacopée, désireuse d’assurer sa pérennité, veille à pleinement couvrir les nouvelles tendances technologiques et réglementaires, mais aussi à bien préparer le futur. Pour ce faire, la DEQM a procédé à une vaste consultation auprès des autorités réglementaires et des groupes d’experts. Les commentaires recueillis à cette occasion ont conduit la Commission européenne de la Pharmacopée à entreprendre de nombreuses actions dans le domaine des produits biologiques.
Atelier de la DEQM sur "Alternatives to the Leptospirosis Potency Test"
(13/02/12) Dans le cadre des efforts continus de la Commission européenne de Pharmacopée visant à remplacer les méthodes in vivo par des méthodes in vitro, et suite à des efforts importants dans le développement de méthodes alternatives à l’essai d'activité des lots de vaccins de la leptospirose, la DEQM, Conseil de l'Europe, a organisé à Strasbourg, les 26 et 27 janvier 2012, un atelier destiné aux fabricants de vaccins de la leptospirose.
Décisions prises lors de la 141e session de la Commission européenne de Pharmacopée
(02/12/11) La Commission européenne de Pharmacopée a adopté au cours de sa 141e session 17 nouvelles monographies individuelles. Communiqué de presse
Établissement du Lot 6 de Somatostatine SCR
(22/11/11) Un nouveau lot de somatostatine SCR doit être établi, à partir d’un nouveau lot candidat et avec une nouvelle méthode plus sélective. La DEQM invite tous les fabricants concernés à participer à l’établissement de la somatostatine SCR 6 avec cette nouvelle méthode. Plus d’informations sur cette invitation...
Discussion des Pharmacopées
(17/11/11) Le Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP) s'est réuni à Strasbourg du 8 au 9 novembre 2011. Communiqué de presse..
Catalogue des étalons de référence de la Pharmacopée européenne
(15/11/2011) Le nouveau catalogue en ligne des étalons de référence de la Pharmacopée européenne est disponible. Il comprend deux parties :
- les Conditions générales et les Instructions d’utilisation, qui peuvent être téléchargées à partir du site de la DEQM ;
- la liste des étalons de référence de la Pharmacopée européenne, mise à jour quotidiennement, qui répertorie chaque étalon de référence disponible avec son numéro de lot, sa quantité, ses conditions de conservation et son prix. Il peut être téléchargé directement depuis la page d’accueil de notre base de données « étalons de référence ». Les commandes peuvent se faire via le formulaire de commande en ligne de notre site web.
Enquête sur l'introduction du degré d'hydratation dans les titres de monographie
(26/09/11) Il est proposé de réviser pour la 8ème édition de la Ph. Eur. les monographies élaborées avant 2000. Les utilisateurs sont invités à transmettre leurs commentaires via une enquête en ligne avant le 31 mars 2012.
Evènements
Produits & Services
Pharmeuropa et Pharmeuropa Bio & Notes Scientifiques
7ème Édition de la Pharmacopée Européenne
Vous pouvez maintenant commander cette publication:
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Informations Supplémentaires & Documentation
Liste des textes adoptés à la session de la Commission Européenne de Pharmacopée (Ph. Eur. Com. 141e Session, novembre 2011)
Liste des textes adoptés à la session de la Commission Européenne de Pharmacopée (Ph. Eur. Com. 140e Session, juin 2011)
Liste des textes adoptés à la session de la Commission Européenne de Pharmacopée (Ph. Eur. Com. 139e Session, mars 2011)
Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP), Strasbourg, France, 8-9 novembre 2011: Communiqué de presse
Réunion du Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP), Cincinnati, Ohio, États-Unis, 14-15 juin, 2011 : Communiqué de presse
Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP), Fukuoka, Japon, 8-11 novembre 2010: Communiqué de presse
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